Вестник акушерской анестезиологии №3(5) Март 2018 Вестник Март_2018_01 | Page 12
Вестник акушерской анестезиологии 2018 №3(5)
экстренных операциях в педиатрии и у
взрослого населения.
По фундаментальному вопросу об
оптимальном сроке введения TXA Гайет-
Агерон и соавторы недавно объединили данные
исследований CRASH-2 и WOMAN и провели
мета-анализ отдельных данных с участием 40
138 пациентов с кровотечением. Они пришли к
выводу, что преимущество выживания при
использовании ТХА составляет более 70%
(отношение шансов 1,72, 95% ДИ 1,42-2,10, р
<0,0001) в течение первых трех часов по
сравнению с более поздним введением и, что
преимущество уменьшается на 10% за каждые
15 мин задержки лечения. Основополагающие
предположения
этого
мета-анализа
и
справедливость
объединения
двух
крупных
рандомизированных
контролируемых
исследований, каждое со
своими
собственными
противоречиями, и использование моделей
логистической регрессии для генерации
клинически значимых данных требуют
дальнейшей оценки. Почему мета-анализ не
включал отдельные данные на уровне
участников из других исследований TXA, таких
как
MATTERs
или
другие
военные
исследования, непонятно. По словам Гайет-
Агерона и соавторов, любые дополнительные
исследования, направленные на увеличение
числа
пациентов,
вряд
ли
окажут
«существенное влияние на их выводы». Однако
более широкие критерии включения могут
помочь
изучить
тип
и
величину
потенциального смещения данных в их
двухэтапном мета-анализе. Несмотря на эти
добросовестные заблуждения, неудивительно,
Obstetric Anesthesia Digest 2018 №3(5)
что в октябре 2017 года ВОЗ пересмотрела свои
рекомендации 2012 года, включив TXA в
течение 3 часов при PPH.
В заключение, хотя авторы согласны с
тем, что применение ТХА может быть связано
с лучшим выживанием пациентов с тяжелыми
кровотечениями с шоком или без, результаты
исследования WOMAN — это только начало
«спасения одной из трех рожениц, которые
могли бы умереть
от послеродового
кровотечения», даже если препарат вводится в
течение первых 3 часов. Мы считаем, что
исследователи и масс-медиа превысили
значение результатов исследования WOMAN, и
объединение
данных
WOMAN и CRASH-2 в
мета-анализе
может
привести к присущей им
предвзятости.
Потребность
в
консенсусе
относительно того, что
представляет
собой
адекватное статистическое доказательство
того, что лекарственный препарат является
клинически полезным и не наносит вреда,
лежит в основе наших комментариев. ТХА не
следует
рассматривать
как
подход,
основанный на одном уровне для лечения
кровопотери при травмах, связанных с
гражданскими или боевыми действиями, или
PPH, но мы предлагаем использовать более
точную персонализированную оценку при
решении использования TXA в снижении
связанных с травмой или материнской
смертности и осложнений.
Dobson, Geoffrey P. PhD, FAHA; Doma, Kenji PhD; Letson,
Hayley L. PhD. Clinical relevance of a p-value: Does TXA
save lives after trauma or post-partum hemorrhage? Journal
of Trauma and Acute Care Surgery. 2018; 84(3): 532-536
12