Вестник акушерской анестезиологии 2018 № 3 ( 5 ) исключительно на данных исследования WOMAN . Мы предлагаем альтернативную интерпретацию данных исследования WOMAN : « Мы на 95 % уверены , что ТХА не может спасти жизнь одной из трех рожениц , которые могли бы умереть от послеродового кровотечения . Несмотря на статистически значимые значения-р в снижении смертности , сильная близость ОР к 1,0 и верхний предел ДИ близкий или превышающий 1,0 , подразумевают неточность данных и уменьшают его клиническую значимость для распространенного использования TXA при PPH .»
Это только начало : случай разработки нового метода диагностики и персонализированной медицины
К сожалению , исследование WOMAN не касалось ключевых клинических вопросов об оптимальной дозе и должны ли все роженицы получать ТХА . Какое было обоснование введения ТХА роженицам с предполагаемой кровопотерей менее 500 мл , что ниже обычных рекомендаций по диагностики PPH ? Из 52 % рожениц с кровопотерей ≤1 л , сколько умерло ? Эта информация не была опубликована . Кроме того , почему не было проведено подгруппового анализа риска смертности , основанного на тяжести PPH ? Какие лабораторные тесты рекомендованы для определения эффективности лечения ТХА коагулопатии с гиперфибинолизом ? Каковы уровни uPA у рожениц с кровотечением ? Должна ли диагностика включать ПТИ , АЧТВ , TEG или ROTEM , уровень фибриногена , tPA или отношение tPA / PAI-1 ? Какие клинические критерии применяются для использования TXA ? Какова научная основа этих клинических решений ?
Аналогичные вопросы сохраняются в ходе исследования CRASH-2 2010 года , большого многоцентрового , рандомизированного и плацебоконтролируемого исследования при
Obstetric Anesthesia Digest 2018 № 3 ( 5 ) кровотечении в травме . Исследование показало , что введение ТХА ( 1 грамм нагрузочная доза в течение 10 мин с последующей инфузией 1 грамм в течение 8 часов ) уменьшало кровотечение и снижало смертность в течение 28 дней . Тем не менее , в ходе исследования не было отмечено снижение переливания крови , и существует постоянная дискуссия о безопасности и эффективности ТХА для снижения смертности при конкретных группах травм . Если вводить ТХА через 3 часа после кровотечения , он фактически увеличивает риск смертности . Напротив , при введении ТХА в течение 3 ч после травмы , он , вероятно , улучшает выживаемость .
Преимущество в выживании при раннем применении TXA в исследовании CRASH-2 было дополнительно и подтверждено исследованием MATTERs , исследованием Retrospective Observational Registry ( ROR ), в котором ТХА использовалась как компонент интенсивной терапии вместе с трансфузией компонентов крови при травме , связанной с боевыми действиями . Тем не менее , недавнее и более крупное военное исследование ROR не подтвердило выводы исследования CRASH-2 или MATTERs и не сообщило о значительной разнице в смертности с использованием TXA . Несмотря на противоречивые результаты по снижению смертности , существует множество нерешенных вопросов , касающихся возможных негативных последствий ТХА , таких как легочная эмболия и обострения вторичных к травме процессов , включая коагулопатию и воспаление . В недавнем военном ретроспективном когортном исследовании Джонстон и его коллеги сообщили , что ТХА является независимым фактором риска венозной тромбоэмболии ( отношение шансов , 2,58 , 95 % ДИ , 1,20-5,56 , р = 0,02 ), что предполагает переоценку его клинического применения у жертв боевых действий . Эти потенциальные побочные эффекты также необходимо учитывать при профилактическом использовании ТХА при плановых и
11