Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
Tenga en cuenta lo siguiente: los resultados de su ascendencia y rasgos pueden ser diferentes de lo que considera cierto sobre usted mismo. Es importante comprender que los resultados de rasgos y ascendencia son estimaciones basadas en patrones de ADN y no son información definitiva. Esto es distinto de la prueba Helix Health CDCT1 Screening Test que busca la presencia o ausencia de variantes genéticas específicas. Dichas variantes tienen una amplia evidencia de la comunidad médica que las vincula con el riesgo de enfermedad.
¿ Cuáles son los posibles riesgos de participar en este estudio? La participación en cualquier estudio de investigación implica riesgos. Algunos de los riesgos conocidos más frecuentes se describen a continuación. Participar en el estudio, incluido el uso de su información en la red Helix Research Network, puede implicar riesgos adicionales que aún no conocemos. Le avisaremos si descubrimos algo que pueda hacerlo cambiar su decisión de participar en el estudio.
Pérdida de confidencialidad / privacidad: El principal riesgo de participar en este estudio es para su privacidad. Tanto Helix como Renown Health toman muchas medidas para proteger la confidencialidad de su información, pero al igual que con cualquier estudio de investigación, no podemos garantizar que nunca se conocerá su identidad. La información sobre usted que no lo identifique directamente, incluida la información genética, puede colocarse en bases de datos públicas donde la información podría permitir volver a identificarlo si se combina con otras fuentes de datos. A través de dichas bases de datos, investigadores de todo el mundo tendrían acceso a sus datos para investigaciones futuras. Existe el riesgo de que los investigadores relacionen la información de este estudio con su información personal, incluso si los datos del estudio no contienen información que lo identifique directamente. Si bien su información genética es única para usted, usted comparte cierta información genética con sus hijos, padres, hermanos y otros parientes consanguíneos. Como resultado, es posible que su información genética se use para identificarlos.
Si bien las bases de datos desarrolladas para este estudio contarán con procesos para mantener la información segura, siempre existe la posibilidad de que se produzca una filtración de datos. Esto ocurre cuando alguien que no tiene permiso accede a su información. Si bien el riesgo de que alguien utilice indebidamente su información es muy bajo, existe una posibilidad.
Obtención de muestras: Existe un pequeño riesgo físico si proporciona una muestra de sangre. Los riesgos más frecuentes son dolor breve y moretones. También existe un pequeño riesgo de infección. Algunas personas pueden sentirse mareadas o, en raras ocasiones, desmayarse. No existen riesgos conocidos por proporcionar una muestra de saliva, una muestra de orina o un hisopado de mejilla.
Resultados de ADN: La información médica creada por este estudio de investigación, como los hallazgos genéticos que pueden ser importantes para su atención médica, pueden pasar a formar parte de sus registros médicos hospitalarios y enviarse a su proveedor de atención médica. Si bien los resultados podrían ayudar a tomar decisiones clínicas, existe el riesgo de que sean imprecisos. Esto podría conducir a tratamientos incorrectos o a la omisión de diagnósticos, y podría hacer que experimente ansiedad o preocupación, lo que podría afectar su salud o la salud de sus familiares. Puede considerar hacerse pruebas independientes adicionales, consultar a su médico o usar el asesoramiento genético profesional proporcionado por el patrocinador de este estudio.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 9 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025