Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
Si la prueba revela un resultado positivo( o para el que puedan tomarse medidas clínicas) para cualquiera de las tres afecciones anteriores, el equipo del estudio se comunicará con usted y tendrá la oportunidad de hablar con un asesor genético sin costo alguno. Un asesor genético es un profesional médico específicamente capacitado para ayudarlo a comprender cómo su información genética puede afectar su salud y la de sus miembros familiares, analizar recomendaciones médicas y analizar cómo puede abordar el intercambio de información importante con otras personas. Helix y Renown Health coordinarán una conversación inicial entre usted y un asesor genético.
Es posible que también desee hacerse otras pruebas independientes y hablar con su proveedor de atención médica( u otro proveedor) sobre los resultados de esta prueba y si pueden ser adecuados para usted exámenes genéticos adicionales o diferentes y exámenes de detección generales. Además, si tiene antecedentes personales o familiares de una afección evaluada por esta prueba, es importante que sepa que los resultados no cambian un diagnóstico anterior ni ningún riesgo de antecedentes familiares que pueda tener. Los resultados de este estudio de investigación no reemplazan las pautas regulares de detección, como colonoscopias o mamografías.
En circunstancias poco frecuentes, la interpretación de los resultados que reciba puede cambiar. Esto puede deberse a actualizaciones en lo que se sabe sobre una variante genética que usted puede portar y que puede cambiar la forma en que se entiende que afecta su riesgo de padecer una de las afecciones enumeradas. Si surge nueva información y se actualiza su informe, el equipo del estudio se comunicará con usted para analizar lo que pueda significar esto para usted. La gran mayoría de las personas no verán ningún cambio en sus resultados iniciales.
Con el tiempo, se le pueden enviar más resultados relacionados con la salud, a medida que los investigadores y médicos tengan más información sobre cómo afecta el ADN la salud humana.
¿ Qué es una cuenta Helix y qué otros resultados puedo obtener? Al aceptar participar en este estudio, tendrá la opción de crear una cuenta personal con Helix( el laboratorio y patrocinador de la investigación). Esta cuenta le permitirá lo siguiente:
● Acceder a información fácil de comprender sobre su ADN, incluida información sobre su ascendencia y rasgos no médicos( como la forma en que usted procesa la cafeína y qué tipo de cera de oído tiene).
● Recibir actualizaciones o preguntas directamente de Helix. Las actualizaciones podrían incluir nuevos descubrimientos de la investigación, historias de otros participantes e historias sobre investigadores.
La creación de una cuenta de Helix es la única manera de acceder a los resultados de su ascendencia y rasgos no médicos. Los resultados de su ascendencia y rasgos no médicos no se incluirán en sus registros médicos.
Los resultados sobre ascendencia y rasgos estarán disponibles para que los consulte antes de que estén disponibles los resultados de su salud relacionados con el ADN. Los resultados de su salud relacionados con el ADN tardarán más tiempo porque se someten a una revisión científica y de calidad adicional.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 8 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025