Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
investigaciones futuras no afectarán directamente su atención médica, no compartiremos los resultados individuales de estos estudios con usted ni con sus proveedores de atención médica.
¿ Qué resultados relacionados con la salud obtendré? Se podría enterar de si ha heredado ciertos factores de riesgo en su ADN que de otro modo no conocería porque sus antecedentes familiares o los exámenes de detección médica estándar no siempre identifican riesgos para estas afecciones. Específicamente, la prueba de secuenciación genética, llamada“ Helix Health CDCT1 Screening Test”, le informará sobre tres afecciones para las que se pueden tomar medidas. Esto significa que si usted sabe que tiene un mayor riesgo en función de su ADN, hay pasos que usted y sus proveedores de atención médica pueden seguir para reducir o abordar sus riesgos de salud. Sin embargo, es posible que no reciba información de diagnóstico definitiva sobre su afección a partir de los resultados.
Las tres afecciones son las siguientes:
● Una forma hereditaria de colesterol muy alto que causa enfermedad cardíaca a una edad más temprana que la población general, conocida como hipercolesterolemia familiar( HF).
● Una forma hereditaria de síndrome de cáncer de mama y ovario( Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome, HBOC), específicamente los genes BRCA1 y BRCA2. Las mujeres con HBOC tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama, de ovario y otros tipos de cáncer determinados. Los hombres con HBOC tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de próstata, cáncer de páncreas y cáncer de pecho masculino.
● Un tipo hereditario de cáncer colorrectal conocido como síndrome de Lynch. Las personas con síndrome de Lynch tienen más probabilidades de contraer cáncer colorrectal a una edad más temprana y también tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de endometrio, ovario, tracto gastrointestinal superior, cerebro, páncreas u otros tipos de cáncer.
Esta información puede permitirle detectar, prevenir o minimizar el impacto de estas afecciones. Solo alrededor del 1 al 2 %( 1 o 2 personas de cada 100) presentarán un riesgo de padecer una de estas afecciones. Esto significa que entre el 98 y el 99 % de las personas( 98 a 99 de cada 100) descubrirán que no tienen un mayor riesgo de presentar una de estas afecciones en función de la prueba. Además, es importante destacar que este es un examen de detección, lo que significa que no evalúa todos los genes asociados con el cáncer y las enfermedades cardíacas. Además, es posible que esta prueba no identifique todas las variantes de ADN en los genes que se analizan. Usted puede recibir estos resultados de dos maneras:
● Primero, estos resultados se incluirán en sus registros médicos. No puede optar porque no se coloquen sus resultados de salud de ADN en sus registros médicos. Una vez que esta información esté en sus registros médicos, no podrá eliminarse, incluso si usted se retira del estudio de investigación.
● En segundo lugar, también podrá acceder a estos resultados a través de su cuenta Helix, si decide crearse una. Puede haber una demora entre el momento en que sus resultados están disponibles en sus registros médicos y el momento en que puede acceder a ellos a través de su cuenta Helix.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 7 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025