Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
Estas instituciones o compañías pueden incluir las siguientes:
■ Renown Health y sus afiliadas, proveedores, colaboradores y socios
■ Helix y sus colaboradores y socios
■ Otras instituciones de atención médica que participen en la red Helix Research Network
■ Sistemas de salud, universidades, facultades de medicina u otros centros de investigación
■ Organismos gubernamentales como los Institutos Nacionales de Salud( National Institutes of Health, NIH)
■ Agencias públicas, fundaciones u otros grupos que realizan o patrocinan investigaciones
■ Compañías que realizan investigaciones médicas, como empresas que desarrollan medicamentos o dispositivos médicos
■ Otros tipos de compañías de atención médica, tecnología o investigación
■ Personas y entidades con acceso a bases de datos públicas de investigación en las que se colocan los datos de investigación
● Nos comunicaremos con usted en el futuro a través del portal electrónico de Renown Health, en persona, por teléfono, correo electrónico, correo postal u otros medios de comunicación utilizados por Renown Health para obtener más información o informarle acerca de otros estudios de investigación. Si se crea una cuenta Helix opcional( se explica con más detalle a continuación), también está aceptando permitir que Helix vuelva a comunicarse directamente con usted a través de su cuenta. Es posible que Helix vuelva a comunicarse con usted para realizar solicitudes que no sean específicas de Renown Health. Por ejemplo, Helix podría comunicarse con usted para informarle acerca de otras oportunidades de investigación, incluidos estudios de investigación que coincidan con su información genética personal. Estas solicitudes y oportunidades de investigación son siempre voluntarias. En cualquier momento en que se lo vuelva a contactar, puede decidir no participar y esto no afectará su participación general en este estudio.
● Nos comunicaremos con usted para obtener una nueva muestra si la primera muestra que proporciona no nos permite secuenciar satisfactoriamente su ADN. Por lo general, esto sucede debido a un problema de calidad con la primera muestra. Renown Health se comunicará con usted para recolectar otra muestra si se la necesita. En algunos casos, también podría ser contactado directamente por Helix para obtener otra muestra.
Actualmente, el estudio no tiene una fecha de finalización planificada. Si usted ya no recurre a Renown Health o a alguno de sus socios del estudio para su atención médica, Helix o Renown Health conservarán sus muestras e información a menos que usted se retire del estudio o hasta que el estudio finalice. No le informaremos los detalles ni el propósito de los estudios de investigación específicos que se realizarán en el futuro con sus muestras, su información de salud y su información genética. Helix o Renown Health pueden proporcionar resúmenes cada tanto, como un boletín informativo, con actualizaciones sobre cómo avanza el estudio y cualquier descubrimiento nuevo.
En general, Renown Health y Helix no se comunicarán con usted para obtener su permiso para participar en estudios futuros que utilicen sus muestras y / o su información de salud y genética, a menos que Renown Health o Helix determinen que se requiere su consentimiento adicional. Si no desea que su información o sus muestras se usen para investigaciones futuras, no debe participar en este estudio. En la mayoría de los casos, debido a que los resultados de
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 6 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025