Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
elegir dónde obtener servicios de atención médica y a determinar cómo se utiliza su información genética para futuras pruebas clínicas y de diagnóstico. Ninguna parte de este formulario de consentimiento busca exigirle u obligarlo a aceptar la reutilización clínica de la información genética almacenada para usted por parte de Helix ni de que busque atención en Renown Health o con un proveedor de atención médica particular.
● Se compartirá la información de sus registros médicos con Helix para fines de investigación de forma continua. Esta información podría incluir enfermedades o síntomas que tenga, resultados de pruebas médicas y medicamentos que se le receten. Para proteger su privacidad, antes de que la información se agregue a la base de datos de la red Helix Research Network, la información que lo identifique directamente( como su nombre) se eliminará y reemplazará por un código. Helix utilizará este código, en lugar de su nombre, para combinar la información de sus registros médicos con su información genética y almacenarla de manera segura en la base de datos de la red de Helix Research Network.
● Le harán preguntas sobre su salud y sus experiencias mediante encuestas u otras herramientas de recopilación de datos. Participar en encuestas de seguimiento o actividades adicionales de recopilación de datos es opcional.
● Le informaremos sobre los resultados que obtengamos del estudio de sus muestras y le comunicaremos la información que podría ser importante para sus decisiones sobre salud y atención médica.
● Es posible que Helix o Renown Health soliciten muestras adicionales de usted, como muestras de sangre u orina, o hisopado de mejilla, o que recolecten lo que sobre de muestras que se hayan obtenido para pruebas clínicas después de que se completen estas pruebas. Proporcionar muestras adicionales es opcional. Estas muestras se utilizarán para investigación y, en los casos en que se ordene una prueba médica, estos resultados se devolverán a sus registros médicos y a su proveedor de atención médica.
○ Si acepta proporcionar una muestra de sangre, es posible que se la extraiga durante una extracción de sangre ya programada o se le podría pedir que proporcione una muestra aparte de una extracción programada( no más de dos cucharaditas en un momento dado).
● Se almacenarán sus muestras, información de salud y genética en una base de datos de investigación de Renown Health para futuros estudios de investigación. La base de datos de investigación puede incluir información que podría identificarlo directamente. Renown Health controlará el acceso a esta base de datos y solo dará acceso a investigadores aprobados que trabajen con Renown Health.
● Se almacenarán sus muestras, su información de salud y genética en una base de datos de investigación compartida de Helix, la base de datos y el banco de muestras biológicas de la red Helix Research Network, y se usará esta información para futuros estudios de investigación. Esta base de datos incluirá información de Helix, Renown Health y otros sistemas de salud e instituciones que forman parte de la red de investigación. La información de sus registros médicos y su información genética se agregarán a la base de datos de la red Helix Research Network, pero no se incluirá información que pueda identificarlo directamente, como su nombre.
○ Los investigadores que realicen investigaciones futuras usando sus muestras, su información de salud y su información genética pueden trabajar en muchos tipos diferentes de instituciones o compañías.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 5 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025