Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED
El proyecto Healthy Nevada Project tiene previsto inscribir a aproximadamente cien mil personas en este estudio con el tiempo, y Helix planea inscribir a al menos un millón de personas en todos los centros de investigación de los EE. UU.
May 19, 2025
¿ Qué sucede durante el estudio, cuánto durará y qué se me pide que haga? Si decide participar en el proyecto Healthy Nevada Project, los procedimientos generales incluyen lo siguiente:
● Se le extraerá una muestra( saliva, sangre o hisopado de mejilla) para la recolección de ADN. Usted proporcionará su muestra en el laboratorio o recibirá un kit de saliva o de hisopado de mejilla en su casa. El personal del estudio le dará todos los detalles.
● Si decide acudir al laboratorio, prevea que su cita durará alrededor de 15 minutos. No proporcione una muestra de sangre dentro de los 30 días después de una transfusión de sangre o de recibir hemoderivados. Si decide proporcionar una muestra de sangre, recolectaremos aproximadamente 5 ml( alrededor de una cucharadita) de sangre en una sola extracción. Solo se le extraerá sangre adicional, si la muestra no es adecuada para los controles de calidad.
● Si planea proporcionar una muestra de saliva / hisopado de mejilla, asegúrese de no comer, beber, fumar, mascar chicle ni cepillarse los dientes en los 30 minutos anteriores.
● Si usa los kits para el hogar, se le indicará cómo enviar su muestra a nuestro socio de secuenciación y a uno de los patrocinadores de este estudio, Helix. Su muestra se vinculará con información que lo identifique, como su nombre y fecha de nacimiento, cuando se la envíe.
● Helix es un laboratorio clínico y una compañía de genómica poblacional que secuenciará el ADN de su muestra. La secuenciación del ADN es un proceso que se utiliza para leer el ADN.
● Helix almacenará su información genética de forma segura después de la secuenciación de su ADN y se asegurará de que esté correctamente vinculada a usted. Estudiaremos su ADN utilizando secuenciación del exoma completo o del genoma completo. La secuenciación del exoma completo es una forma de estudiar sus genes, las partes de su ADN que le indican a su cuerpo cómo funcionar. La secuenciación del genoma completo es una forma de estudiar todas las partes de su ADN, incluido el ADN entre genes. Dado que este estudio durará muchos años, es posible que algunos de los métodos que usaremos para estudiar el ADN aún no se hayan inventado.
○ Si Helix analizó su ADN antes de que usted aceptara participar en este estudio, es posible que pueda aportar su información genética al estudio sin proporcionar una muestra de saliva adicional.
○ En el futuro, si su proveedor de atención médica solicita una prueba de ADN para ayudar a obtener información para su atención médica, es posible que el proveedor tenga la opción de usar la información genética que se generó como parte de su participación en la red Helix Research Network que Helix ha almacenado para realizar pruebas clínicas adicionales, si usted acepta que su proveedor lo haga. Esto significa que no necesitará enviar otra muestra para su análisis y que es posible que reciba los resultados de los análisis más rápidamente. Si su proveedor de atención médica solicita este tipo de prueba( llamada prueba clínica o de diagnóstico), le pedirá su consentimiento para la prueba y el uso de su información genética en ese momento. Cualquier prueba clínica o de diagnóstico futura sería independiente de este estudio de investigación y se les facturará a usted o a su seguro. Siempre tiene derecho a
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TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025