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Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)

olo Para Revisión

IRB APPROVED May 19, 2025
¿ Cuáles son los posibles beneficios de participar en este estudio? El principal beneficio de este estudio es ayudar a los investigadores a obtener más información sobre la salud y la enfermedad. Cuanto más comprendamos, más podremos mejorar la salud de las personas y las comunidades.
No hay beneficios directos para usted por participar en este estudio. Existe la posibilidad de que los investigadores encuentren información que podría ser importante para su salud. Con el tiempo, es posible que se pongan a su disposición otros resultados. Parte de esta información también podría afectar su salud. También existe la posibilidad de que la información que conozca pueda afectar la salud de sus familiares. La mayoría de las personas no conocerán información a través del estudio que afectará inmediatamente su atención médica o la de su familia.
¿ Se me pagará por participar en la investigación? No se le pagará por participar en el estudio. Podemos usar sus muestras e información para desarrollar nuevos productos o pruebas médicas que se venderán. Helix y Renown Health pueden obtener beneficios en el caso de que esto suceda. No está previsto pagarle si sus muestras se utilizan para este propósito.
Es posible que los investigadores y sus organizaciones se beneficien potencialmente al compartir la información o vender los descubrimientos que hagan. Usted no tendrá ningún derecho económico ni de otro tipo sobre estos descubrimientos.
¿ Me cuesta algo participar en el estudio? No hay ningún costo para usted ni para su compañía de seguros por participar en este estudio.
Si la prueba Helix Health CDCT1 Screening Test determina que usted tiene un resultado para el que es posible tomar medidas clínicamente viables, podrá hablar con un asesor genético sin costo alguno para usted. Cualquier otra cita médica o prueba que se le realice se les facturará a usted o a su proveedor de seguro de salud. Por ejemplo, si el resultado de una prueba muestra que usted puede tener una mayor probabilidad de contraer cáncer, entonces es posible que su proveedor de atención médica desee que se le hagan exámenes de detección más tempranos o más frecuentes. El costo de los exámenes de detección puede estar cubierto por su seguro de salud o, si su póliza de seguro no lo cubre, usted tendrá que pagar los exámenes de detección.
¿ Los investigadores tienen intereses económicos vinculados a este estudio? Es posible que algunos investigadores, o las instituciones que participan en este estudio, tengan un interés económico en el resultado de este estudio. Esto quiere decir que es posible que Helix, el patrocinador de este estudio, y las instituciones que participan en el estudio, reciban pagos en función del éxito de este proyecto de investigación.
Sin embargo, Helix y los investigadores e instituciones que participan en la red de investigación están comprometidos a llevar a cabo las investigaciones con integridad y sin sesgo. Si tiene alguna pregunta al respecto, comuníquese con el investigador principal o con Renown Health.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 11 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025