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al medicamento hay que ponerlo en relación con el consumo también real de ese
medicamento.
En la detección de las reacciones adversas a medicamentos se utilizan los
siguientes métodos:
• Revisión de la literatura médica local.
• Estadísticas vitales.
• Ensayos clínicos.
• Estudio de casos y controles.
• Monitorización intensiva hospitalaria.
• Notificación Voluntaria.
Tipos de Reacciones Adversas a Fármacos
A “Augmented”
• Más frecuentes.
• No suelen ser graves.
• Relación con la dosis.
• Respuesta normal
“Esperable” o previsible.
B “Bizarre”
C
D
• Menos frecuente. • Tratamientos • Retardados.
• Más graves.
prolongados. • Carcinogénesis,
• Sin relación con la • Nefropatía
teratogénesis
dosis.
analgésica.
• No esperables.
Ejemplos:
. Ejemplos:
- Hipotensión postural por - Aplasia medular
antidepresivos tricíclicos. (mecanismo
inmunológico).
- Somnolencia y confusión
- Hemólisis
por benzodiacepinas.
por déficit en
glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa.
Existe una red internacional de farmacovigilancia auspiciada por la Organi-
zación Mundial de la Salud (OMS) en la que participan en la actualidad más de
treinta países, entre ellos España.
Todas las Comunidades Autónomas participan en el sistema español de far-
macovigilancia mediante un programa de notificación voluntaria de reacciones
adversas a medicamentos. Este programa se basa en la motivación del médico
prescriptor y la del paciente. Para establecer la fuerza causal con que una sospe-
cha de reacción adversa puede ser atribuida a un fármaco determinado se utilizan
diferentes algoritmos.
El adoptado por el sistema español de farmacovigilancia es el algoritmo de
Karch-Lasagna (ver Bibliografía).