FARMACJA SZPITALNA
Terapia limitowana budżetem
O trudnym dostępie chorych do innowacyjnych
terapii, szczególnie bolesnym dla chorych w świetle
postępów w leczeniu onkologicznym oraz o oszczęd
nościach szpitalnych mówi lekarz medycyny
Krzysztof Łanda, prezes Fundacji Watch Health Care
i ekspert rynku farmaceutycznego.
Krzysztof Łanda, prezes Fundacji
Watch Health Care, ekspert rynku
farmaceutycznego
medinfo: Panie doktorze, jaka jest w Polsce dostępność innowacyjnych leków?
krzysztof łanda: Po pierwsze należy ją rozpatrywać w kontekście poszczególnych części koszyka
świadczeń gwarantowanych. Leki
mogą być refundowane w zależności
od tego w jakiej części koszyka się
znajdują, zarówno na rzecz lecznictwa zamkniętego jak też otwartego.
medinfo: Chodzi o leki szpi-
talne.
KŁ: Leki szpitalne znajdują się
medinfo: Jest aż tak źle?
Jeśli chodzi o JGP, to daleko nam
do standardów krajów bogatych. W ra-
Fot. Shutterstock
w katalogu programów lekowych,
w katalogu chemioterapii oraz są rozliczane w ramach procedur JGP. Wykazy leków refundowanych dotyczą
lecznictwa otwartego, czyli ambulatoryjnego.
medinfo: Te szpitalne są innowacyjne?
Jeśli szpitale chciałby stosować innowacyjne leki i rozliczać je w ramach
procedur wycenianych w JGP to
w większości przypadków nie pokryłoby to kosztów tych leków. Katalog
JPG jest wyceniony w taki sposób,
że zwykle nie uwzględnia wysokich
kosztów leków innowacyjnych. Innowacyjne leki są kilka, czy nawet kilkadziesiąt razy droższe niż wycena grupy JGP, w ramach której leczenie mogłoby być rozliczone. Wciąż nie doczekaliśmy się Agencji Taryfikacji, a w
związku z tym nikt nie wie w jaki sposób dokonywana jest wycena punktowa poszczególnych grup JGP. Dopóki
tak pozostanie, dopóty w receptariuszach szpitalnych uwzględniane będą
najtańsze preparaty. Jedyną pozytywną zmianę jaką widzę to potraktowanie w ustawie refundacyjnej cen urzędowych leków, jako cen maksymalnych, co daje możliwość negocjacji
z hurtowniami czy producentami i zakup leków poniżej ceny urzędowej, na
czym szpitale mogą zaoszczędzić.
mach kontraktu z NFZ szpitali nie stać
na stosowanie najdroższych innowacyjnych leków w ramach JGP, bo wtedy musiałby generować dług na pokrycie części kosztów leczenia chorych.
medinfo: Ale słyszymy, że
nowe leki są wprowadzane do koszyka szpitalnego finansowanego
przez NFZ.
Tak, dotyczy to innych części koszyka: programów lekowych oraz katalogu chemioterapii. Tutaj leki fi-
„Ceny innowacyjnych leków są ustalane
w oparciu o siłę nabywczą Francuzów, czy
Niemców, a nie Polaków. Stąd konieczny jest
podział ryzyka uzgadniany między firmą
a resortem zdrowia.”
nansowane są z odrębnych funduszy
po uzyskaniu pozytywnej decyzji refundacyjnej. Przy czym choć z jednej strony dostęność do innowacyjnej chemioterapii ostatnio poprawia
się, to z drugiej strony nie rozumiem
dlaczego ministerstwo dąży do wygaszenia chemioterapii niestandardowej, zamiast kontrolować jej zakres.
Oczywiście czy chory ma dostęp do
innowacyjnej terapii zależy od wpisania leku do katalogu chemioterapii,
lub do programu lekowego.
medinfo: Czytamy o nowych
lekach prowadzanych do katalogów
leczenia szpitalnego.
Trzeba powiedzieć, że dostępność
do terapii innowacyjnych w ostatnich
latach się w Polsce poprawiła. Byliśmy na ostatnim miejscu, jeśli chodzi
o dostępność do innowacyjnych terapii, teraz jesteśmy na 3–4 miejscu
od końca. Słabo, ale postęp jest widoczny.
40
n
2013 listopad–grudzień
medinfo: Choć firmy starają
się jednak o refundację leków
w Polsce to stosunkowo niewiele
z nich odnosi sukces, dlaczego?
Ceny innowacyjnych leków są
ustalane w oparciu o siłę nabywczą
Francuzów, czy Niemców, a nie Polaków. Stąd konieczny jest podział ryzyka uzgadniany między firmą a resortem zdrowia co umożliwia obniżenie
ceny efektywnej preparatu do akceptowalnego poziomu w Polsce. Również
sama procedura uzyskania refundacji w Polsce jest skomplikowana i rygorystyczna w porównaniu do innych
krajów UE. Najpierw trzeba uzyskać
rekomendację Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych po zbadaniu wniosku przez Radę Przejrzystości, która bynajmniej nie jest wiążąca dla Ministra Zdrowia. Za samo
złożenie wniosku i rozpatrzenie przez
AOTM firma musi zapłacić. Przy Ministrze Zdrowia funkcjonuje także Komisja Ekonomiczna, która podejmuje
negocjacje z producentem danego leku
w odniesieniu do jego ceny po uzyskaniu pozytywnej opinii AOTM. Opinia
Komisji Ekonomicznej także nie jest
wiążąca dla Ministra Zdrowia. Decyzje podejmuje Minister i jeśli nastąpi
porozumienie z producentem odnośnie
ceny, lek objęty zostaje refundacją.
W przypadku tanich ale również stosunkowo drogich leków onkologicznych, jeśli lek stosowany jest w dużej
populacji może zostać podjęta decyzja
o refundacji w ramach katalogu chemioterapii,. Jeśli lek jest drogi czy bardzo drogi i może być stosowany w niewielkiej liczebnie grupie chorych, to
może zostać uruchomiony program lekowy, podobnie jak w przypadku wysoce kosztownej farmakoterapii chorób rzadkich lub ultra rzadkich.
medinfo: Czy poza koszykiem istnieją możliwości uzyskania
dostępu do innowacji terapeutycz