Libro Medicina Basada en Evidencias MBE Alberto Narvaez | Page 287

secundario o terciario, si son similares en edad y sexo a mi o mis pacientes. Si hay influencia de la edad o sexo en los resultados de la prueba o criterio diagnóstico y los estudiados en el artículo no son similares a mi paciente o pacientes los resultados no son relevantes. 3. El criterio diagnóstico o prueba evaluada en el artículo es similar al que se está buscando. 4. Cuál es criterio diagnóstico con el que se quiere comparar (estándar de referencia). Si este es diferente al que se quiere comparar para mí o mis pacientes, los resultados del artículo no serán relevantes. 3. EVALUACIÓN DE VALIDEZ CIENTIFICA La validez es el grado en que un procedimiento o prueba puede medir realmente lo que pretende medir. Un estudio es valido si sus resultados corresponden a la verdad, para lo cual no debe existir ningún error sistemático y el error aleatorio debe ser mínimo. Existen dos tipos de validez: interna y la significación clínica. V a l i d e z i n t e r n a La validez interna es el grado en que los resultados de una observación son correctos para el grupo específico de personas estudiadas. La validez interna esta determinada por la presencia de errores sistemáticos. S i g n i f i c a c i ó n c l í n i c a La significación clínica es la capacidad de generalización y la aplicabilidad de los resultados de un estudio a personas o a una población que no ha participado del estudio. La significación clínica requiere de un control externo de la calidad de las mediciones y un juicio racional sobre el grado de en que los resultados del estudio pueden generalizarse. Por esta razón existe dos tipos de generalización: estadística y analítica o teórica. La generalización estadística es la que permite extrapolar los resultados de una muestra a la población de la que se obtuvo la muestra, para lo cual se utilizan las pruebas de significación o los intervalos de confianza. Si los valores de p son menores de 0,05 o 0,01 se puede afirmar que los resultados son estadísticamente significativos y hay capacidad de generalización estadística. La generalización analítica permite extrapolar los resultados a poblaciones para las cuales la muestra no es representativa. Por ejemplo, los resultados de un fármaco aplicado a hombres se pueden aplicar a mujeres. Para esto se requiere obviamente del juicio racional de la aplicabilidad del estudio en varones. Lo mismo se puede hacer con estudios hechos en otros países, se pueden extrapolar a otro país siempre y cuando se juzgue que no hay aspectos que puedan explicar diferencias entre los países y el estudio tenga validez interna y externa. 33