Libro Medicina Basada en Evidencias MBE Alberto Narvaez | Page 247

presente una mayor calidad y rigor en comparación con otro situado en un nivel
superior en el esquema de clasificación.
El este esquema de gradación de la evidencia científica propuesto se considera al
metaanálisis como el diseño de mayor rigor científico. Esto se debe a que el
metaanálisis puede presentar la mejor combinación de validez interna u
homogeneidad del diseño y la validez externa o capacidad de generalizar los
resultados a la población general. A pesar de sus ventajas, el metaanálisis no está
exento de sesgos ni limitaciones. En el caso del metaanálisis, las condiciones de
rigurosidad señalan un mayor rigor científico si se analizan datos de pacientes
individuales –megaanálisis–, si se tienen en cuenta las posibles diferencias entre
estudios –metarregresión–, si los estudios incluidos son homogéneos y consistentes
con respecto a los resultados, si los ensayos seleccionados han sido valorados
mediante un protocolo de calidad y si los resultados obtenidos se han confirmado por
más de un método de análisis estadístico. Si no se cumplen estos requisitos, hay la
posibilidad de que el rigor científico y la calidad de un único ensayo aleatorizado y
controlado sea mayor que la de un metaanálisis.
Con el objeto de mejorar los esquemas de gradación de la evidencia científica antes
descritos, se han diseñado sistemas de clasificación que tiene en cuenta además del
diseño del estudio una valoración específica de su calidad. Estos nuevos esquemas
consideran en el análisis de la evidencia, además del tipo de diseño, las denominadas
condiciones de rigurosidad científica. Estas condiciones permiten seleccionar, cuando
se producen resultados dispares, el mejor estudio entre los de diseño similar o de igual
nivel de evidencia.
5.2.2. NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADOS DE RECOMENDACIÓN
Como ya se explicó anteriormente el nivel de evidencia de un estudio individual se
basa en una evaluación de su diseño del estudio. En cambio el grado o fuerza de
recomendación para la práctica clínica se basa en un conjunto de pruebas
(normalmente más de un estudio). Este enfoque tiene en cuenta el nivel de evidencia
de los estudios individuales; el tipo de resultados medidos por estos estudios
(orientada al paciente o orientada a la enfermedad); el número, la consistencia y la
coherencia de las pruebas en su conjunto; y la relación entre los beneficios, daños y
costos.
N i v e l d e e v i d e n c i a
Aunque hay diferentes escalas de gradación del nivel de evidencia científica, todas
ellas son muy similares entre sí. La gradación de los niveles de evidencia si bien
toman como referencia los diseños de investigación utilizados, existen diferencias
según el tipo de pregunta o escenario clínico (terapia, pronóstico, etiología,
diagnóstico, etc.). La mayoría de clasificaciones se refieren a intervenciones
terapéuticas, sin embargo todo quehacer sanitario debería ser analizado bajo la
misma perspectiva.
Las clasificaciones actualmente mas utilzadas son las propuestas por: Sackett,
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) y el Oxford Centre for
Evidence-Based Medicine (OCEBM), Canadian Task Force on Preventive Health
Care (CTFPHC) , U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF),
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