• na tému povinného očkovania
očkovania…
látok stojí za povšimnutie aj to, že v prípade vakcín sa od výrobcov nevyžadujú všetky predklinické farmakologicko-toxikologické skúšky tak, ako je tomu u iných farmák; chýba napríklad testovanie genotoxicity a karcinogenity, farmakokinetika
či testovanie prídavných látok.7 Otázka bezpečnosti vyvstáva
aj pri používaní polyvalentných vakcín, ktoré sa v poslednom
období dostali do očkovacích kalendárov mnohých krajín sveta. Na jednej strane zlepšujú compiance, na druhej strane však
môžu znamenať vyššiu pravdepodobnosť rizika vzniku nežiaduceho účinku, ako to naznačila analýza databázy VEARS (Vaccine Adverse Event Reporting System) z obdobia rokov 1990
– 2010.8 Štúdia ukázala pozitívnu koreláciu medzi mierou hospitalizície a počtom dávok vakcín počas jednej návštevy lekára, naopak negatívnu koreláciu medzi mierou hospitalizácie a vekom dieťaťa. Ďalej bola zaznamenaná vyššia miera mortality
u detí, ktorým bolo podaných 5 – 8 vakcín v porovnaní s deťmi, ktoré prijali 1 – 4 dávky. Miera mortality závisela aj od veku; nižšia bola u detí vo veku 0,5 – 1 rok, ako u detí mladších
Samostatný etický problém predstavujú vakcíny
vyrábané pomocou bunkových kultúr
pochádzajúcich z umelo potratených ľudských
plodov. V programe povinného očkovania
figuruje vakcína proti rubeole. Vo svete existujú
jej alternatívy morálne nesporné, preto by bolo
žiaduce, aby zodpovedné autority, ktoré
kladú na občana povinnosť tohto očkovania,
zabezpečili v rámci svojich možností dostupnosť
týchto alternatív obyvateľom, pre ktorých je
vakcinácia proti ružienke morálne sporná.
ako pol roka. Všetky spomenuté pozorovania a fakty privádzajú
k jednoznačnej potrebe zaoberať sa otázkami účinnosti a bezpečnosti vakcín zo strany všetkých zainteresovaných odborníkov
a autorít. Pretože iba na základe podložených informácií je možné zhodnotiť vzťah medzi rizikom a prínosom očkovania. Následne by bolo možné pokračovať rozoberaním problému
očkovania kvôli jej povinnosti, a to z viacerých uhlov. Určite by
do diskusie vstúpil princíp autonómie, spravodlivosti a solidarity,
ako aj nepopierateľné právo štátu chrániť svojich občanov.
Avšak, aby bolo možné pokračovať v tejto diskusii, musia byť
najskôr zodpovedané otázky načrtnuté vyššie.
Literatúra:
1 Cfr. G. BARTOLOZZI, Vaccini e vaccinazioni, Elsevier, Miláno 2012, 18-20
2 Cfr. R. BORROW, P. BALMER, M.H. ROPER, The immunological basis for
immunization series - Module : Tetanus, Update 2006, World Health Organization 2007,
26, http://whqlibdoc.who.int/publications/2007/9789241595551_eng.pdf, (28.1.2014)
Cfr. CPMP - Committe for Proprietary Medicinal Products, Note for guidance on the )