PubLICIsTIka•
nové liečivá
registrované v roku 2013
V Slovenskej republike bolo v roku 2013
zaregistrovaných 505 nových liekov. Z tohto počtu
bolo 42 liekov zaregistrovaných s novým liečivom,
zvyšok tvorili najmä generické lieky. V celkovom
počte novoregistrovaných liekov dominovali najmä
cytostatiká, a to v generickej skupine liekov, ako aj
v origináloch.
S
pomedzi nových molekúl boli
zaregistrované napríklad lieky
na liečbu schizofrénie, dny, znižovanie spotreby alkoholu alebo
liečbu sclerosis multiplex. Z novoregistrovaných molekúl vyberáme pre čitateľov
Lekárnických listov niektoré liečivá.
centrálna nervová
sústava
LOXAPÍN N05AH01
Loxapín je registrovaný ako prvá inhalačná liečba schizofrénie. Vo forme inhalačného prášku je schválený na rýchlu
kontrolu mierneho až stredne závažného
né a cholinergné receptory. Najčastejšími
nežiaducimi účinkami sú dysgeúzia (strata chute), sedácia alebo somnolencia
a závrat. Závažnou nežiaducou reakciou
je bronchospazmus.
VORTIOXETÍN N06AX26
Je indikovaný na liečbu depresívnych
epizód a recidívnych depresívnych porúch
u dospelých. Mechanizmus účinku vortioxetínu súvisí s jeho priamou moduláciou serotonínergnej aktivity receptorov
a inhibície serotonínového (5-HT) transportéra. Predklinické údaje poukazujú na
to, že vortioxetín je antagonista receptorov 5-HT, 5-HT7 a 5-HT1D, parciálny
agonista 5-HT1B receptora, agonista 5HT1A receptora a inhibítor 5-HT trans-
ku, ktorý sa pozoroval u viac ako 1 osoby z 10, je nauzea. Vedľajšie účinky boli
zvyčajne mierne alebo stredne závažné,
boli krátkodobé a vyskytovali sa počas prvých dvoch týždňov liečby. Účinky na gastrointestinálny trakt, napríklad nauzea, sú
častejšie u žien ako u mužov.
NALMEFÉN N07BB
Je indikovaný na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých pacientov so závislosťou od alkoholu a vysokým rizikom pitia alkoholu. Liečivo ovplyvňuje opioidové
µ, δ a κ receptory. Štúdie in vitro preukázali, že nalmefén je selektívny ligand
opioidových receptorov s antagonistickou
aktivitou na µ a δ receptoroch a čiastočne agonistickou aktivitou na κ receptore.
Štúdie in vivo preukázali, že nalmefén znižuje spotrebu alkoholu, pravdepodobne
prostredníctvom modulácie kortiko-mezolimbických funkcií. Údaje z predklinických, klinických štúdií a literatúry nepoukazujú na žiadnu formu závislosti ani
zneužitia, ku ktorým by mohlo dôjsť pri
užívaní lieku. Najčastejšími vedľajšími
účinkami boli nauzea, závraty, nespavosť
a bolesť hlavy. Väčšina týchto reakcií bola mierna až stredne silná a mala krátke
trvanie.
NALMEFÉN
LOXAPÍN
VORTIOXETÍN
nepokoja u dospelých pacientov so schizofréniou alebo bipolárnou poruchou. Lieková forma umožňuje rýchlu a neinvazívnu kontrolu akútnej agitácie. Loxapín
je antagonista dopamínových D2 a sérotonínových 5-HT2A receptorov. Zároveň
sa viaže na noradrenergné, histaminerg22
Lekárnické Listy® • február 2014
portéra, čo vedie k modulácii neurotransmisie v niekoľkých systémoch, vrátane prevažne serotonínového, ale pravdepodobne taktiež noradrenalínového,
dopamínového, histamínového, acetylcholínového, GABA a glutamátového
systému. Najčastejší vedľajší účinok lie-
antineoplastiká
a imunomodulátory
TERIFLUNOMID L04AA1
Teriflunomid je nové perorálne liečivo indikované na liečbu dospelých pacientov