6-) Prosedür ve talimatlardan sapmalar önlenmeli ve kontrol edilmelidir.
Sapma ve hata araştırmaları: Üretim ve ambalaj
aşamalarında uygunsuz durumlarda çevre sapmaları ve şarj sapmaları için sapma ve hata araştırmaları yapılmalıdır. Sapmalar varsa hangi kısımda, ne
zaman gerçekleştiği, sapmanın konusu, tanımlanması, ne gibi önlem alındığı hususları üzerine kayıt
altına alınmış bilgiler dikkate alınarak hata araştır-
ma raporu yazılmalıdır. Hataları (uygunsuzlukları) düzeltici-önleyici etkinlikler kalite güvence
tarafından kalite kontrol biriminin görüşü alınarak
yapılan değerlendirme sonucunda yapılandırılmalıdır. Düzeltici-önleyici etkinlikler periyodik
olarak (örneğin 3 ayda bir) güncellenmelidir.
7-) Uygun depo ve nakliye
Operatörler prosedürleri doğru olarak uygulayabilecek şekilde eğitilmelidir.
Sistem herhangi bi