I Meccanismi d' azione dei Farmaci June. 2015 | Page 121

usato come raccomandato". Nel mondo intero c'è ora una nuova tendenza verso una
collaborazione più stretta o addirittura una fusione del centro di controllo degli
avvelenamenti e la farmacovigilanza.
7. Effetti avversi "indiretti"
Al di fuori della somministrazione a scopi terapeutici, i medicamenti possono essere
causa di pericolo per la salute in una varietà di altri modi, attraverso i processi di
produzione, distribuzione e distruzione. Un errore di produzione può portare alla
contaminazione dell'ambiente mediante un intermedio tossico o mediante i prodotti di
scarico. Farmaci ampiamente usati che vengono escreti immodificati o sotto forma di
metaboliti attivi possono essere presenti in tracce nelle acque di superficie.
Antibatterici usati per esempio nelle bioindustrie possono portare allo sviluppo di
resistenza batterica. Questi tipi di effetti dannosi indiretti dei farmaci non sono stati
inclusi nella classificazione della Figura I.
8. Implicazioni
I problemi correlati ai medicamenti hanno una varietà di cause differenti, che vanno
dagli effetti avversi e dalle interazioni alla inefficacia, all'uso inappropriato, alla
contraffazione, alla dipendenza e all'avvelenamento. Fra l'uso appropriato e l'uso
sbagliato o eccessivo dei medicamenti esiste una vasta area grigia di uso subottimale,
che può ridurre la sicurezza. La farmacovigilanza si preoccupa di tutti gli aspetti
dell'uso delle medicine che hanno conseguenze riguardo la sicurezza, l'efficacia e
l'uso appropriato.
Non esiste un metodo che può essere utilizzato per studiare tutti gli aspetti di tutti i
medicamenti e probabilmente non ci sarà mai. Per tradizione esistono 2 sistemi
maggiori per affrontare la "questione aperta" della vigilanza: la segnalazione
spontanea (specie per l'identificazione degli effetti di tipo B) ed il controllo
dell'avvelenamento (che si occupa principalmente dell'avvelenamento acuto).
Problemi differenti necessitano spesso di metodi differenti di studio. Come è normale
tali studi hanno bisogno di essere specificatamente programmati per la questione o la
proposta che si vuole affrontare e sono limitati nel loro scopo, grandezza e durata.
Esiste un numero limitato di metodi disponibili per studiare le medicine messe in
commercio, ciascuno ha specifici vantaggi e limitazioni come illustrato dalle Tabelle
II, VI, VIII e XI. Si stanno sviluppando nuovi approcci, che combinano gli aspetti del
monitoraggio e degli studi formali, per esempio, la sorveglianza caso controllo o la
ricerca dei dati o gli studi caso controllo incrociati che usano grandi banche dati
automatizzate.
La classificazione proposta in questo lavoro (Tabella I) copre l'intera scala dei
problemi connessi ai medicamenti, tenendo in conto le loro caratteristiche e
distinzioni di base, ed è applicabile in senso generale. Può servire come una struttura
educazionale per una buona comprensione, da parte dei medici di medicina generale e
degli specialisti (es. clinici, farmacisti, farmacologi ed epidemiologi), dei complessi
problemi connessi al trattamento farmacologico. Inoltre può essere utile per
l'appropriata scelta di un metodo di studio e per il disegno di strategie razionali ed
efficienti per lo studio scientifico dei medicamenti dopo la loro approvazione.
9. Tabelle
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