I Meccanismi d' azione dei Farmaci June. 2015 | Page 122
Tabella I. Definizioni
Effetto Qualsiasi effetto non intenzionale di un medicamento che
collate- insorga a dosi normalmente impiegate nell'uomo e che sia
rale
correlato alle proprietà farmacologiche del medicamento.
Evento Qualsiasi evenienza medica non voluta che può comparire
avver- durante un trattamento con un farmaco, ma che non
so
necessariamente abbia una relazione di causalità con il
trattamento stesso.
ReaUna risposta ad un farmaco che sia nociva e non intenzionale e
zione che avviene a dosi che normalmente sono usate nell'uomo per la
avver- profilassi, la diagnosi o la terapia di una malattia o che insorga a
sa
seguito di modificazioni dello stato fisiologico.
Reazio
Una reazione avversa, la cui natura o gravità non è riportata
ne avnella scheda tecnica o nella autorizzazione rilasciata per la
versa
commercializzazione o che sia inaspettata in base alle
inaspet
caratteristiche del farmaco.
tata
Figura 1. Lo zodiaco dei problemi farmaco-correlati.
Tabella II. Effetti avversi di tipo A (azione del farmaco): effetti
avversi farmacologici
Comuni (>1%)
Dose-dipendenti
Relazione temporale evidente
Riproducibile
Tabella III. Effetti avversi di tipo A (azione del farmaco): metodi di
studio
Trial clinico
Segnalazione spontanea
Esperimenti
Studi ospedalieri
Monitoraggio di eventi connessi alle prescrizioni
Studi di follow-up
Tabella IV. Eventi avversi di tipo A, che insorgono in speciali
situazioni o in pazienti con aumentata suscettibilità
Lesioni selettive di organi
Effetti tardivi
Carcinogenicità/mutagenicità
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