15.22) SYNACTHEN DEPOT 1 MG / 1 ML Ġ. M. AMPÜL ADLI ĠLACIN BAZI SERĠLERĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
Birliğimize Novartis ilaç firmasından gelen yazı ile firmaları adına ruhsatlı olan“ Synacthen Depot 1 mg / 1 ml Ġ. M. Ampül” isimli ürünün prospektüs ve dıĢ ambalajı üzerinde hatalı birim formül bilgileri bulunması nedeniyle S1073 ve S1074 seri numaralılarına T. C. Sağlık Bakanlığı tarafından 3. sınıf C seviyesinde( ecza deposu) geri çekme kararı alındığı,
Ecza depolarındaki ilgili serilerin Novartis Ġlaç Kurtköy Fabrikası ‟ na( YeniĢehir mah. DedepaĢa cad. Elif sok. No: 2 Kurtköy / Pendik / Ġstanbul) iade edilmesi gerektiği hususu bildirildi. Eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 06.03.2012 tarih ve 38. A. 00.001050 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.23) DANĠTRĠN FORT 20 TABLET ADLI ĠLACIN TÜM SERĠLERĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
Ġlaç Takip Sistemi Duyuru Servisi tarafından ĠTS Online ĠĢlemler sayfasında 06.03.2012 tarihlerinde yayınlanan "„ DANITRIN FORT TABLET 50 TB ‟ adlı ürünün tüm partilerinin geri çekme iĢlemi hakkında bilgi” baĢlıklı duyuru ile,
" DANITRIN FORT TABLET 50 TB( GTIN: 08699525010179)" adlı ürünün tüm partilerinin; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ' de yayımlanan " Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik " e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) 02.03.2012 tarihi itibari ile geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu ürünün tüm serilerinin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 06.03.2012 tarih ve 38. A. 00.001051 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.24) KARAZEPĠN 400 MG TABLETĠN 1170 NUMARALI PARTĠSĠNDE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
Birliğimize Terra Ġlaç ve Kimya San. Tic. A. ġ.‟ den gelen yazı ile“ Karazepin 400 mg tablet” adlı ürünün 1170( SKT: 01 / 2013) parti numaralısına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 09.03.2012 tarih ve 38. A. 00.001112 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.