“ Hydryllin Öksürük ġurubu” adlı ürünün 10092416( SKT: 09 / 2013) parti numaralısına; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 07.02.2012 tarih ve 38. A. 00.000794 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.20) MAGVĠTAL 365 MG SAġE ADLI ĠLACIN 04566( SKT: 09.2013) NUMARALI PARTĠSĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
Birliğimize Opto Ġlaç San. Tic. Ltd. ġti ‟ den gelen yazı ile imal ruhsatına sahip oldukları“ Magvital 365 mg saĢe” isimli preparatlarının 04566( SKT: 09.2013) numaralı partisinde Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numunenin uygun bulunmadığı,
Bu nedenle;“ Magvital 365 mg saĢe” isimli preparatın ilgili partisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane, v. b.) geri çekme iĢlemi baĢlatılmasının talep edildiği bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 16.02.2012 tarih ve 38. A. 00.000859 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.21) LOPID 600 MG 30 TABLET ADLI ĠLACIN 012041( SKT: 04.2014) SERĠSĠ ĠÇĠN UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
Birliğimize Pfizer Ġlaçları Ltd. ġti.‟ nden gelen 17.02.2012 tarihli yazı ile ruhsatına sahip oldukları“ Lopid 600 mg 30 tablet” adlı ürünün 012041( SKT: 04.2014) serisi için, T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ‟ nün bilgisi dahilinde, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre bir adet blisterde yabancı madde tespit edilmesi sebebi ile 2. Sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane, v. b.) geri çekme iĢlemi uygulanacağı bildirilerek,
Eczaneler tarafından geri çekme iĢlemi kapsamında yukarıda bilgisi verilen ürün ve serinin satıĢının durdurulması ve ivedilikle iade faturası düzenlenerek ticari iliĢki içinde bulundukları ecza depolarına iade etmeleri, ürünün satıĢını yaptıkları bütün depolara aynı doğrultuda gerekli bilgilendirmenin yapıldığı belirtildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 21.02.2012 tarih ve 38. A. 00.000893 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.