Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 10.01.2012 tarih ve 38. A. 00.000494 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.17) NEOFLEKS % 5 DEKSTROZ SUDAKĠ SOLÜSYONU 1000 ML ADLI ĠLAÇTA UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 23.01.2012 tarihinde yayımlanan“ Neofleks % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 1000 ml” isimli müstahzarın 1107126-1( SKT: 07.2014) parti numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonucuna göre, numunenin uygun bulunmadığı,
Bu nedenle;“ Neofleks % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 1000 ml” isimli müstahzarın söz konusu partisine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane, v. b.) geri çekme iĢlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 24.01.2012 tarih ve 38. A. 00.000626 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.18) AMPHOTEC 50 MG / ML FLAKON ADLI ĠLACIN BAZI SERĠLERĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 26.01.2012 tarihinde yayımlanan“ Amphotec 50mg / 10ml Flakon adlı ürünün tedbiren geri çekilmesi” baĢlıklı duyuru ile;
Bakanlığa ulaĢan bilgilerden, Amerika BirleĢik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünlerde sterilite güvencesi verilemediğinin anlaĢıldığı,
Bu nedenle;“ Amphotec 50mg / 10ml IV. Ġnf. Ġçin Liyofilize Toz Ġçeren Flakon” adlı ürünün söz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen 1762158( SKT: 05 / 2012) ve 1792310( SKT: 06 / 2012) parti numaralılarına 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 27.01.2012 tarih ve 38. A. 00.000652 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.19) HYDRYLLĠN ÖKSÜRÜK ġURUBUNUN 10092416 PARTĠ NUMARALISINA UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 03.02.2012 tarihinde yayımlanan““ Hydryllin Öksürük ġurubu” adlı ürüne geri çekme iĢlemi” baĢlıklı duyuru ile;