Eczane stoklarında bulunan söz konusu ürünün tüm serilerinin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 22.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000301 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.9) POLĠFLEKS LAKTATLI RĠNGER IV ĠNF ĠÇĠN ÇÖZ. ADLI ÜRÜNÜN D10090462 NUMARALI SERĠSĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 21.12.2011 tarihinde yayımlanan“ Polifleks Laktatlı Ringer IV Ġnf. Ġçin Çözelti 500 ml ' ye geri çekme” baĢlıklı duyuru ile;
“ Polifleks Laktatlı Ringer IV Ġnf. Ġçin Çözelti 500 ml” adlı müstahzarın D-1009046-2( S. K. T: 09.2012) parti numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numunenin uygun bulunmadığı,
Bu nedenle“ Polifleks Laktatlı Ringer IV Ġnf. Ġçin Çözelti 500 ml” adlı müstahzarın, söz konusu partisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 23.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000309 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.10) NYOLOL % 0.1 STERĠL OFTALMĠK JEL ADLI ÜRÜNÜN BAZI SERĠLERĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
Birliğimize Novartis ilaç firmasından gelen 22.12.2011 tarihli yazı ile“ Nyolol % 0.1 Steril Oftalmik Jel” isimli ürünlerinin; 418279( S. K. T: 03.2012), 418786( S. K. T: 07.2012), 419110( S. K. T: 09.2012), 419200( S. K. T: 10.2012) numaralı serilerinde stabilite testleri sırasında bilinmeyen bir pik olarak spesifikasyon dıĢı bozunma ürünü tespit edilmesi nedeniyle T. C. Sağlık Bakanlığı tarafından yukarıda yer alan seri numaralılarında 2. sınıf B seviyesinde( ecza deposu, hastane, eczane v. b.) geri çekme iĢlemi uyguladığı bildirildi.
22.12.2011 tarihinde T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ‟ nün resmi internet sitesinde de yayınlanan geri çekme duyurusu, eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususunda 23.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000310 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.11) POLĠFLEKS LAKTATLI RĠNGER IV ĠNF ĠÇĠN ÇÖZ. ADLI ÜRÜNÜN D10090462 NUMARALI SERĠSĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 21.12.2011 tarihinde yayımlanan“ Polifleks Laktatlı Ringer IV Ġnf. Ġçin Çözelti 500 ml ' ye geri çekme” baĢlıklı duyuru ile;“ Polifleks Laktatlı Ringer IV Ġnf. Ġçin Çözelti 500 ml” adlı müstahzarın D-1009046-2( S. K. T: 09.2012) parti numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numunenin uygun bulunmadığı,