“ Pilonol L25 Losyon” adlı ürünün 116 ve 117 parti numaralılarına; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 20.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000283 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.7) MOLAR SODYUM BĠKARBONAT % 8.4 10 ML ADLI ÜRÜNÜN 10 013 NUMARALI SERĠSĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 16.12.2011 tarihinde yayımlanan“ Molar Sodyum Bikarbonat % 8.4 10 ml Ampul adlı ürünün geri çekilmesi” baĢlıklı duyuru ile;
“ Molar Sodyum Bikarbonat % 8.4 10 ml Ampul” adlı müstahzarın 10 013( SKT: 03.2013) parti numaralısına“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi. Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 20.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000284 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.8) BEN VENUE ÜRETĠM TESĠSLERĠNDE ÜRETĠLEN ÜRÜNLERE TEDBĠREN UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 19.12.2011 tarihinde yayımlanan“ Ben Venue üretim tesisinde üretilen ürünlere tedbiren geri çekme” baĢlıklı duyuru ile;
Bakanlığa ulaĢan bilgilerden, Amerika BirleĢik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünler de sterilite güvencesi verilemediğinin anlaĢıldığı, bu nedenle;
• Orna Ġlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San. ve DıĢ Tic. Ltd. ġti.‟ nin ruhsatına sahip olduğu;-“ Tomudex IV Ġnfüzyon Ġçin Liyofilize Toz Ġçeren Flakon”,
• Dem Ġlaç Sanayi ve Ticaret A. ġ.‟ nin ruhsatlarına sahip olduğu;-“ Pamidem IV Enjeksiyon Ġçin Liyofilize Toz Ġçeren Flakon 30mg”,-“ Pamidem IV Enjeksiyon Ġçin Liyofilize Toz Ġçeren Flakon 90mg”,
• Pfizer Ġlaçları Ltd. ġti.‟ nin ruhsatlarına sahip olduğu;-“ Torisel 25mg / ml IV Ġnfüzyonluk Çözelti Ġçeren Flakon”,-“ Zeldox IM Enjeksiyonluk Çözelti Ġçin Kuru Toz Ġçeren Flakon 20mg / ml”
adlı müstahzarların söz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen tüm serilerine 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.