Bu nedenle“ Polifleks Laktatlı Ringer IV Ġnf. Ġçin Çözelti 500 ml” adlı müstahzarın, söz konusu partisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 23.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000309 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.12) ZĠNFORT ġURUP ADLI ĠLACIN BAZI SERĠLERĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 27.12.2011 tarihinde yayımlanan“ Zinfort ġurup isimli ürüne geri çekme iĢlemi.” baĢlıklı duyuru ile;
“ Zinfort |
ġurup” |
isimli |
müstahzarın |
027 |
( SKT: 04.2013), |
029 |
( SKT: 05.2013), |
031 |
( SKT: 06.2013) parti |
numaralılarında |
yapılan |
incelemeler |
yönünden |
numunelerin |
uygun |
bulunmadığı, |
|
|
|
|
|
|
Bu nedenle;“ Zinfort ġurup” isimli müstahzarın söz konusu partilerine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane, v. b.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 29.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000369 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.13) CALGEL JEL 20 GR ADLI ĠLACIN TÜM SERĠLERĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
GlaxoSmithKline Firması tarafından Birliğimize gönderilen yazı ile,“ Calgel Jel 20 gr” adlı ürünün piyasada bulunan tüm serilerine; ürünün raf ömrü sonuna doğru, belirlenmiĢ pH değerinde düĢme olasılığı bulunması nedeni ile, T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ‟ nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan „‟ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik ‟‟ doğrultusunda 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane v. b) geri çekme iĢlemi uygulanacağı bildirildi.
Ürünün piyasada bulunan tüm serilerin geri çekilmesi kararına bağlı olarak; Eczanelerdeki sözkonusu ürünlerin, yazı ekinde yer alan“ Eczaneler Ġçin Ürün Toplatma Formu” doldurularak 17 Ocak 2012 tarihine kadar ecza deposuna iade faturası ile birlikte gönderilmesi gerektiği, ecza depolarının, bu ürünleri 26 Ocak 2012 tarihine kadar firmaya göndereceği bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu ürünün tüm serilerinin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 29.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000370 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.