También existe una interacción con las partes interesadas y el medio ambiente donde opera este sector. La misma norma ISO 9000:2005 establece ocho principios de gestión, para entender mejor estos principios en la industria farmacéutica es necesario conocer cuáles son los productos y clientes, según ISO 9001, me apoyaré en lo establecido por la normativa aplicable (DS-014-2011-SA), los describiremos a continuación aplicados al sector Farmacéutico, por ejemplo:
Principios de Gestión
ISO 9000:2005
El enfoque al cliente
Va desde conocer sus necesidades actuales y futuras. La proyección incluso alcanza a los usuarios (pacientes) y a los médicos prescriptores.
El liderazgo
No sólo es responsabilidad de la Dirección Técnica, en la Industria Farmacéutica, también involucra al Gerente General y demás gerencias implicadas en los procesos de la empresa. Todo ello conlleva muchas veces a formar Comités de Calidad y Revisiones Gerenciales semestrales del SGC.
Aquí se pueden tocar temas desde los resultados de las auditorias ISO e inspecciones de las BPx; así como las oportunidades de mejora con el SGC.
La participación del personal
Involucra no sólo el personal que se encuentra en planta, también abarca a aquellos que realizan actividades administrativas y de comercialización como es el Servicio de Atención al Cliente y los representantes médicos.
Enfoque de procesos
Los procesos claves como el almacenamiento (materias primas, materiales y productos terminados), producción, investigación y diseño, embalaje, control de calidad; aquellos establecidos por las BPx (incluye los de Comercialización y despacho de productos). Procesos de apoyo como el de recursos humanos, cadena abastecimiento (entrada y salida), servicios de apoyo crítico (agua, aire), mantenimiento. Procesos de dirección como el de la Gerencia General y la Dirección Técnica.
Gestión basada en sistemas
Todos los procesos mencionados interactúan entre sí. Cada uno cuenta con sus propios responsables y metas. Todo ello, con la finalidad de cumplir los objetivos de la calidad que principalmente están enfocados en satisfacer a los clientes, reducir la generación de productos con desviaciones y mejorar continuamente.
Mejora contínua
La mejora continua es clave en este tipo de organizaciones. La industria farmacéutica viene evolucionando sus procesos y productos debido a la actual
Los clientes
Los clientes
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fabricación envasado acondicionado control de calidad almacenamiento exportación de productos farmacéuticos
otros Laboratorios
Droguerías Hospitales
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Productos
Clientes
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