regulación y los mercados que enfrenta. Lo cual pone en evidencia que no solo hay que mejorar el entorno (procesos), sino el entorno donde opera (competencia). En este sentido, el SGC apoya a la estrategia de la empresa y se reforzará el enfoque con la nueva versión 2015.
Toma de decisiones
basada en hechos
En este punto se necesita el apoyo de la estadística. La Industria Farmacéutica conoce sus mercados, muchas veces, es apoyado por las encuestas de satisfacción que realiza a sus clientes, usuarios y médicos prescriptores.
Relaciones mutuamente
beneficiosa con el proveedor
Los proveedores en este sector no solo abarca a los que les abastecen de materia prima y equipos, también son aquellos proveedores de servicios críticos como los de limpieza en la planta, el mantenimiento de los equipos, la distribución de los productos, entre otras; estas relaciones beneficiosas permiten que el actual sector sea bastante competitivo.
Rol del Químico Farmacéutico
Actualmente en el sector farmacéutico los Sistemas de Gestión de la Calidad - ISO 9001:2008 (SGC), viene siendo liderado generalmente por profesionales que no son Químicos Farmacéuticos (Q.F), perdiendo la oportunidad de liderar al más alto nivel las Políticas de la Calidad en la Industria Farmacéutica; esto lo observo en las diferentes actividades que realizo como auditor y consultor en normas internacionales en el sector. El profesional Químico Farmacéutico cuenta con las competencias para asegurar la calidad de los productos a través de los procesos de fabricación, diseño y desarrollo de productos farmacéuticos, así como las
competencias para asegurar la calidad de los servicios de almacenamiento,
dispensación y expendio, debido a su amplio dominio de las Buenas Prácticas (BPx). Sin embargo, el aseguramiento de la calidad no genera sostenimiento (estrategia) en la organización, ya que son normas orientadas al producto y no al entorno interno y externo en el que se desenvuelve este sector.
La Industria Farmacéutica en el Perú está en constante evolución y mejora, es el SGC quien apoya a la estandarización de los procesos. Es una oportunidad para este sector de extender su alcance de las BPx hacia el SGC, ya que prontamente el enfoque será hacia la sostenibilidad de la organización, lo cual refleja una oportunidad para el Q.F de liderar al más alto nivel, no sólo las Políticas de la Calidad, sino las de la propia organización.
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