НЕОНАТОЛОГИЯ
Таблица 1 . Влияние терапии рИЛ-2 на интенсивность воспаления у новорожденных детей с гнойно-септической патологией [ 28 ]
Параметр
Значения показателей Me [ LQ ; UQ ] БТ + рИЛ-2
Р ( U-test )
Нейтрофилы , % 50 [ 41 ; 67 ] ( n = 85 ) 59 [ 50 ; 70 ] ( n = 60 ) 0,004 Сегментоядерные гранулоциты , % 46 [ 39 ; 59 ] ( n = 85 ) 55 [ 45 ; 64 ] ( n = 60 ) 0,007 Концентрация ИЛ-8 в сыворотке крови , пг / мл 34,8 [ 18,9 ; 94,8 ] ( n = 27 ) 114 [ 42 ; 300 ] ( n = 39 ) 0,0024 БТ – базисная терапия
Таблица 2 . Коррекция показателей клеточного иммунитета при терапии рИЛ-2 новорожденных детей с гнойно-септической патологией [ 28 ]
Параметр
БТ + рИЛ-2
Значения показателей Me [ LQ ; UQ ]
Лимфоциты , % 37 [ 25 ; 44 ] ( n = 85 ) 25 [ 16 ; 32 ] ( n = 60 ) < 0,001 * Лимфоциты , × 10 9 / л 3,69 [ 2,62 ; 5,49 ] ( n = 85 ) 3,12 [ 1,77 ; 4,6 ] ( n = 60 ) 0,011 * CD3 +, % 63 [ 61 ; 70 ] ( n = 13 ) 54 [ 46 ; 61 ] ( n = 29 ) 0,006 # CD8 +, % 22 [ 16 ; 28 ] ( n = 18 ) 15 [ 10 ; 18 ] ( n = 29 ) 0,002 # CD16 + CD56 +, % 12 [ 5 ; 17 ] ( n = 18 ) 4 [ 3 ; 6 ] ( n = 29 ) < 0,001 # CD16 + CD56 +, абс . 0,31 [ 0,18 ; 0,81 ] ( n = 18 ) 0,16 [ 0,08 ; 0,32 ] ( n = 29 ) < 0,001 # БТ – базисная терапия . Статистические критерии : * – U-test , # – ТКФ
БТ
БТ
Р меньшее число детей , имевших пневмонию , нуждавшихся в проведении ИВЛ и полного парентерального питания , по сравнению с детьми , получившими в те же сроки болезни только стандартную БТ ( таблица 3 ). Терапия рИЛ-2 также позитивно влияла на динамику санации крови у детей с бактериемией : частота положительных результатов микробиологического исследования крови к 29-м суткам снизилась в 4,7 раза ( с 45,2 % до 9,5 %) против 1,2 раза ( с 25,0 % до 20,0 %) у детей , получавших только БТ ( таблица 4 ). В результате применения посиндромной терапии рИЛ-2 статистически значимо сократились сроки госпитализации новорожденных детей в отделении патологии с неонатальными инфекциями .
Наиболее важным результатом применения рИЛ-2 у новорожденных детей с тяжёлой инфекционной патологией явилось статистически значимое снижение летальности в течение 28 суток , следующих за введением препарата , в соответствии с международными критериями . Показатель общей летальности в группе детей , получавших стандартную БТ , был равен 20,0 % ( 12 / 60 ), применение рИЛ-2 привело к уменьшению летальности до 8,2 % ( 7 / 85 ) ( р = 0,047 , ТКФ ;. OR = 0,36 [ 0,13 ; 0,98 ]; RR = 0,41 [ 0,17 ; 0,98 ] NNT = 9 ) [ 28 ]. Статистически значимое снижение летальности после терапии рИЛ-2 наблюдали как при хирургических вмешательствах , так и без них . Зарегистрировано , что АЛ предшествовала в 100 % случаев летальному исходу , но лишь в 58,6 % – при благоприятном исходе заболевания ( р = 0,004 ).
Применение посиндромной терапии рИЛ-2 способствовало ускорению выздоровления детей : до 29 суток были выписаны 49,4 % детей , получавших БТ и рИЛ-2 , и только 16,7 % при БТ без иммунокоррекции [ 28 ].
По данным исследования , проведённого в Кубанском ГМУ ( г . Краснодар ), применение рИЛ-2 повышало эффективность лечения внутриутробной пневмонии как у доношенных , так и у недоношенных детей . Зарегистрировано сокращение продолжительности ИВЛ в 3 раза , достоверное уменьшение длительности и количества курсов антибактериальной терапии , сокращение времени пребывания детей в отделении реанимации и интенсивной терапии , уменьшение длительности госпитализации , в среднем , на 6 суток , снижение летальности в 6 раз и заболеваемости в катамнезе в 3,7 раза [ 28 ].
Результаты многоцентрового клинического исследования позволили рекомендовать применение рИЛ-2 как компонент комплексной этиопатогенетической терапии детей , больных сепсисом и локальными гнойно-воспалительными заболеваниями . Установлена целесообразность применения рИЛ-2 в предоперационном периоде при отсутствии лабораторного подтверждения и верификации внутриутробной инфекции . Включение рИЛ-2 в комплексное лечение позволило повысить уровень 28-дневной выживаемости до 86,1 % [ по данным отчёта КИ III фазы ].
Проведённые исследования продемонстрировали безопасность посиндромной терапии рИЛ-2 . Нежелательные реакции в виде гемодинамических нарушений , аллергических или пирогенных реакций отсутствовали . Препарат хорошо переносится детьми , включая глубоконедоношенных с массой тела 1000 граммов .
Следует также отметить , что включение рИЛ-2 в состав лечения неонатальных инфекций позволяет значительно сократить затраты на ведение пациентов : предотвращённый ущерб составил 2 436 406 руб ., при учёте прямых и косвенных затрат . Поэтому применение рИЛ-2 в неонатальном периоде может расцениваться как затратно-сберегающая технология [ 28 ].
12 Медицинский журнал « Дело Жизни »