‘ 8( 100) ноябрь 2016 г.
ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА 149
Иммунотерапия, по определению ВОЗ, это назначение с лечебной или профилактической целью при заболеваниях, связанных с нарушениями иммунитета, препаратов химической или биологической природы, обладающих иммунотропной активностью. Это довольно обширная группа фармпрепаратов, из которой наиболее широко применяются иммуномодуляторы. В разные годы в педиатрии, терапии и иммунологии применялись иммуномодуляторы различных групп. Так, за последние 30-40 лет в клинической медицине с целью воздействия на различные звенья иммунной системы использовались и нуклеинат натрия, и левамизол, и естественные модуляторы иммунного гомеостаза( тимуса экстракт, альфа-глутамил-триптофан), и цитокины( ИНФ α, γ, ИЛ 1, ФНО α), и другие препараты, обладающие комплексным противовирусными иммуномодулирующим действием, и синтетические стимуляторы иммунитета.
В последнее десятилетие одну из лидирующих позиций в неспецифической иммунотерапии и иммунопрофилактике детей и взрослых заняла группа иммуномодуляторов микробного происхождения, или бактериальных лизатов. В основе эффективности топических лизатов лежит их иммунотропная активность, основанная на модуляции ряда ключевых параметров врожденного и адаптивного иммунитета. Именно поэтому топические бактериальные лизаты продолжают оставаться в центре внимания ведущих иммунологов мира, а механизмы их действия постоянно уточняются по мере стремительного развития иммунологии [ 1-3 ].
Бактериальные иммуномодуляторы создавались как вакцины, с целью выработки стойкого протективного иммунитета против бактерий. Как класс они были разработаны в 1970-х годах, а в практику внедрены в течение 1980-х годов. Одним из наиболее часто назначаемых современными клиницистами представителей этой группы является бактериальный топический лизат ИРС ® 19, который применяется в России с 1999 г. и активно в педиатрии— с 2000 года. За это время ведущие российские ученые провели множество клинических исследований, подтверждающих его высокую профилактическую и лечебную эффективность при ведении детей с различной патологией.
В состав местного иммуномодулятора, изготовленного в виде респираторного спрея, входило 19 бактериальных антигенов( АГ) основных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов. За последнее десятилетие состав препарата был адаптирован в соответствии с актуальным бактериальным пейзажем. В настоящее время в составе препарата имеются АГ 18 основных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов. Лизис микроорганизмов выполнен с использованием оригинальной методики, которая позволила сохранить их антигенные и иммуногенные свойства. Эти АГ непатогенны, однако их состав и свойства обеспечивают достоверный устойчивый эффект у взрослых и детей при профилактике и лечении острых и хронических заболеваний ЛОР-органов и верхних дыхательных путей.
Препарат предназначен для ингаляционного введения через носовые ходы. Слизистая оболочка в этой области имеет большую поверхность, чрезвычайно интенсивно снабжается кровью и пронизана лимфатическими сосудами. Будучи очень активной физиологически, она является первым барьером на пути большинства возбудителей инфекции. Применение спрея позволяет распределить равномерно слой препарата на слизистой оболочке, что становится оптимальным условием для быстрого и адекватного развития иммунного ответа.
Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей препарат обладает двойным эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 ч. после применения иммуномодулятора. Попадая на слизистую оболочку, лизаты бактерий вызывают иммунные реакции подобно тем, которые развиваются в ответ на интервенцию возбудителя. Мобилизация защитных механизмов происходит через несколько минут после попадания препарата на поверхность слизистой оболочки верхних дыхательных путей. При этом бактериальные лизаты образуют на поверхности слизистой оболочки тонкий равномерный слой, что создает оптимальные условия для активации местного иммунитета. Местная иммуногенная эффективность препарата обеспечивается, прежде всего, за счет активации фагоцитоза, осуществляемого макрофагами, возрастанием уровня специфических и секреторных антител с образованием защитного слоя из иммуноглобулина А( IgA) на поверхности, препятствующей фиксации микроорганизмов. Таким образом, применение бактериальных лизатов активизирует как неспецифические защитные механизмы, так и формирует специфический иммунитет, осуществляя основной принцип вакцинации [ 3-7 ]. Важно, что топический лизат действует местно, т. е. непосредственно во входных воротах инфекции дыхательных путей, чем и объясняется минимальное число побочных эффектов и быстрое наступление желаемого эффекта.
Препарат уже давно привлекает внимание врачей разных специальностей: отоларингологов, иммунологов, аллергологов, педиатров, терапевтов, пульмонологов и фтизиатров. Учитывая интраназальный путь введения, препарат активно стали применять для лечения ринитов и риносинуситов различной этиологии и формы( вирусные, бактериальные, острые и хронические). Многочисленные клинические исследования и наблюдения на репрезентативных группах пациентов показали достоверное увеличение синтеза секреторного IgA в слизистой оболочке носа, слюне, и увеличение содержания лизоцима, повышение функциональной активности фагоцитирующих клеток [ 1, 8, 9 ]. Применение топического бактериального лизата при лечении вирусного ринита на ранней стадии приводит к уменьшению явлений отека слизистой оболочки носоглотки, разжижению назального секрета и усилению его оттока, а также усилению фагоцитарной активности макрофагов и стимуляции интерфероногенеза, что позволяет предотвратить развитие бактериального воспаления, сократить среднюю продолжительность заболевания в 1,5-2 раза( на 2-3 дня) с достоверностью для ринита— р < 0,001, для ринофарингита— р < 0,01; избежать назначения антибактериальных препаратов [ 9 ], которые в начале XXI века из-за широкого необоснованного назначения вызвали высокую антибиотикорезистентнось практически во всех странах, в том числе в России.
У 1 / 5 больных удалось добиться абортивного течения патологического процесса при использовании топического бактериального лизата по срав-
педиатрия