неонатОлогия
Критерием включения в исследование было следующее : 1 . Масса при рождении менее 1500 г . 2 . Назначение ИГВВ с третьих суток жизни .
Критерием исключения из исследования являлось наличие грубых пороков развития , позднее назначение ИГВВ ( после пяти суток жизни ).
Все дети были распределены на две группы : первая группа исследования – 130 новорожденных детей получали обогащенный человеческий поликлональный IgM (« Пентаглобин » BIOTEST PHARMA , GmbH , Германия в дозе 5 мл / кг / сут . в течение трех дней ); вторая группа исследования – 120 новорожденных детей получали стандартный иммуноглобулин ( доза 4 мл / кг / сут . в течение трех дней ). Обе группы исследования были равноценны по клинико-лабораторным характеристикам , не различались индексом SNAP II ( индекс тяжести заболевания ). Получали лечение согласно клиническим протоколам . Хочется отметить , что все дети , вошедшие в исследование , получали антибактериальную терапию с первых суток жизни , так как составляли группу высокого риска по реализации внутриутробного инфицирования ( неонатальной инфекции , но не равнозначно диагнозу « неонатальный сепсис »), получали инвазивные методы лечения .
Всем детям было проведено полное клинико-лабораторное обследование , включающее ОАК , расширенный биохимический анализ крови с определением ПКТ , С-реактивного белка , рентгенографическое исследование органов грудной клетки и брюшной полости , ультразвуковое исследование головного мозга и органов брюшной полости , в течение 48-72 часов микробиологическое исследование ( кровь , моча , аспират трахеи ).
Клиническая эффективность вводимых иммуноглобулинов была оценена по следующим критериям : динамика общего состояния пациента ; изменения в ОАК , биохимии крови в динамике ; продолжительность антибактериальной терапии ; койко-день ; летальность .
Для определения различия между группами обследуемых детей использовались методы вариационной статистики ( программа XL Statistica , R . Carr , 1998 ): t-критерий Стьюдента и точный критерий Фишера . Различия считались достоверными при p < 0,05 . Результаты исследования и их обсуждение При изучении данных анамнеза матерей было установлено , что неблагоприятное течение беременности и родов отмечалось у 83,5 % матерей обследуемых пациентов . Наиболее частыми осложнениями беременности и родов являлись угроза прерывания беременности в 63,5 % случаев , анемия беременных и тяжелый гестоз в 48,5 и 69,6 % случаев соответственно . Вирусные инфекции осложняли течение беременности в 9,4 % случаев . Преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты и оперативное родоразрешение в 12,3 и 27,5 % случаев соответственно . Асфиксия в родах была зафиксирована в 15,3 % случаев . Сочетанная патология встречалась у 83,2 % матерей обследуемых детей .
Общая характеристика новорожденных детей , участвовавших в исследовании
Состояние всех детей при рождении расценивалось как тяжелое , что было обусловлено наличием дыхательной недостаточности II-III степени , неврологической симптоматикой . Все новорожденные требовали осуществления мониторинга жизненно важных функций . Ранний неонатальный период был осложнен синдромом дыхательных расстройств I типа у 95,2 % новорожденных недоношенных детей , гемодинамически значимый артериальный проток имел место у 15,6 % обследуемых детей . Искусственную вентиляцию легких получали 68,2 % обследуемых детей , СРАР получали 27,1 % детей ( 12,0 % детей с рождения ; 15,1 % переведены на СРАР после ИВЛ ). Всем новорожденным в первые 20 минут жизни вводился сурфактант в дозе 200 мг / кг , повторного введения потребовали 12 % детей . В первые 72 часа жизни диагноз « внутриутробная пневмония » имел место у 66,3 % пациентов . Неврологическая симптоматика отмечалась у 100,0 % новорожденных , церебральная ишемия I степени имела место у 12,0 % детей , церебральная ишемия II степени – у 83,0 % детей , церебральная ишемия III степени была отмечена у 5,0 % недоношенных . Синдром тонусных нарушений отмечался у 16,0 % новорожденных недоношенных детей , синдром гипервозбудимости и синдром угнетения в 14,0 и 25,0 % случаев соответственно , синдром вегето-висцеральных нарушений – в 9,0 % случаев . По данным НСГ , внутрижелудочковые кровоизлияния I , II и III степени были диагностированы у 21 , 12 и 6 % детей соответственно . Недостаточность кровообращения имела место у 53 % детей , в 23 % случаев потребовалось назначение высоких доз кардиотонических препаратов . Геморрагический синдром в виде легочного , желудочно-кишечного кровотечения имел место в 29 % случаев . Синдром гипербилирубинемии отмечался у 93,3 % детей , задержка внутриутробного развития – у 8,3 % детей , преимущественно по гипотрофическому типу , у 11,6 % недоношенных детей отмечался признак апноэ .
Дети с экстремально низкой массой тела при рождении составили 7,2 % ( 18 человек ), в первую группу исследования входили 11 детей с ЭНМТ , во вторую – семь новорожденных . Остальные дети были с очень низкой массой тела при рождении ( 92,8 %).
В первой группе исследования продолжительность ИВЛ составила у детей с ЭНМТ 8 ± 1,5 суток , во второй группе – 16 ± 2,5 суток ( р , ТКФ , U-test ; 0,002 ); у детей с ОНМТ в первой группе 5 ± 2 суток , во второй – 14 ± 1,5 суток ( р , ТКФ , U-test ; 0,013 ). Длительность стояния центрального катетера в первой и второй группе составляло 10 ± 2 суток , 14 ± 1,5 суток соответственно ( р , ТКФ , U-test ; 0,002 ). Длительность проведения парентерального питания , выход на полное энтеральное питание в первой группе был быстрее в два раза . Установлено , что показатели летальности на первом месяце жизни в первой группе были статистически значимо ниже , чем во второй группе – 2,3 и 5,8 % соответственно ( р < 0,05 ). Новорожденные второй группы исследования получили в среднем на два курса антибактериальной терапии больше , чем новорожденные первой группы . Дети из первой группы исследования в 1,5 раза быстрее были переведены из отделения реанимации на второй этап выхаживания .
Таким образом , включение в терапию детей с ЭНМТ и ОНМТ Пентаглобина позволило значительно снизить летальность в данной группе детей , уменьшить длительность пребывания в стационаре , увеличить эффективность лечения на 40 %.
Полный список литературы можно запросить в редакции
10 Медицинский журнал « Дело Жизни »