неонатОлогия
Критерием включения в исследование было следующее: 1. Масса при рождении менее 1500 г. 2. Назначение ИГВВ с третьих суток жизни.
Критерием исключения из исследования являлось наличие грубых пороков развития, позднее назначение ИГВВ( после пяти суток жизни).
Все дети были распределены на две группы: первая группа исследования – 130 новорожденных детей получали обогащенный человеческий поликлональный IgM(« Пентаглобин » BIOTEST PHARMA, GmbH, Германия в дозе 5 мл / кг / сут. в течение трех дней); вторая группа исследования – 120 новорожденных детей получали стандартный иммуноглобулин( доза 4 мл / кг / сут. в течение трех дней). Обе группы исследования были равноценны по клинико-лабораторным характеристикам, не различались индексом SNAP II( индекс тяжести заболевания). Получали лечение согласно клиническим протоколам. Хочется отметить, что все дети, вошедшие в исследование, получали антибактериальную терапию с первых суток жизни, так как составляли группу высокого риска по реализации внутриутробного инфицирования( неонатальной инфекции, но не равнозначно диагнозу « неонатальный сепсис »), получали инвазивные методы лечения.
Всем детям было проведено полное клинико-лабораторное обследование, включающее ОАК, расширенный биохимический анализ крови с определением ПКТ, С-реактивного белка, рентгенографическое исследование органов грудной клетки и брюшной полости, ультразвуковое исследование головного мозга и органов брюшной полости, в течение 48-72 часов микробиологическое исследование( кровь, моча, аспират трахеи).
Клиническая эффективность вводимых иммуноглобулинов была оценена по следующим критериям: динамика общего состояния пациента; изменения в ОАК, биохимии крови в динамике; продолжительность антибактериальной терапии; койко-день; летальность.
Для определения различия между группами обследуемых детей использовались методы вариационной статистики( программа XL Statistica, R. Carr, 1998): t-критерий Стьюдента и точный критерий Фишера. Различия считались достоверными при p < 0,05. Результаты исследования и их обсуждение При изучении данных анамнеза матерей было установлено, что неблагоприятное течение беременности и родов отмечалось у 83,5 % матерей обследуемых пациентов. Наиболее частыми осложнениями беременности и родов являлись угроза прерывания беременности в 63,5 % случаев, анемия беременных и тяжелый гестоз в 48,5 и 69,6 % случаев соответственно. Вирусные инфекции осложняли течение беременности в 9,4 % случаев. Преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты и оперативное родоразрешение в 12,3 и 27,5 % случаев соответственно. Асфиксия в родах была зафиксирована в 15,3 % случаев. Сочетанная патология встречалась у 83,2 % матерей обследуемых детей.
Общая характеристика новорожденных детей, участвовавших в исследовании
Состояние всех детей при рождении расценивалось как тяжелое, что было обусловлено наличием дыхательной недостаточности II-III степени, неврологической симптоматикой. Все новорожденные требовали осуществления мониторинга жизненно важных функций. Ранний неонатальный период был осложнен синдромом дыхательных расстройств I типа у 95,2 % новорожденных недоношенных детей, гемодинамически значимый артериальный проток имел место у 15,6 % обследуемых детей. Искусственную вентиляцию легких получали 68,2 % обследуемых детей, СРАР получали 27,1 % детей( 12,0 % детей с рождения; 15,1 % переведены на СРАР после ИВЛ). Всем новорожденным в первые 20 минут жизни вводился сурфактант в дозе 200 мг / кг, повторного введения потребовали 12 % детей. В первые 72 часа жизни диагноз « внутриутробная пневмония » имел место у 66,3 % пациентов. Неврологическая симптоматика отмечалась у 100,0 % новорожденных, церебральная ишемия I степени имела место у 12,0 % детей, церебральная ишемия II степени – у 83,0 % детей, церебральная ишемия III степени была отмечена у 5,0 % недоношенных. Синдром тонусных нарушений отмечался у 16,0 % новорожденных недоношенных детей, синдром гипервозбудимости и синдром угнетения в 14,0 и 25,0 % случаев соответственно, синдром вегето-висцеральных нарушений – в 9,0 % случаев. По данным НСГ, внутрижелудочковые кровоизлияния I, II и III степени были диагностированы у 21, 12 и 6 % детей соответственно. Недостаточность кровообращения имела место у 53 % детей, в 23 % случаев потребовалось назначение высоких доз кардиотонических препаратов. Геморрагический синдром в виде легочного, желудочно-кишечного кровотечения имел место в 29 % случаев. Синдром гипербилирубинемии отмечался у 93,3 % детей, задержка внутриутробного развития – у 8,3 % детей, преимущественно по гипотрофическому типу, у 11,6 % недоношенных детей отмечался признак апноэ.
Дети с экстремально низкой массой тела при рождении составили 7,2 %( 18 человек), в первую группу исследования входили 11 детей с ЭНМТ, во вторую – семь новорожденных. Остальные дети были с очень низкой массой тела при рождении( 92,8 %).
В первой группе исследования продолжительность ИВЛ составила у детей с ЭНМТ 8 ± 1,5 суток, во второй группе – 16 ± 2,5 суток( р, ТКФ, U-test; 0,002); у детей с ОНМТ в первой группе 5 ± 2 суток, во второй – 14 ± 1,5 суток( р, ТКФ, U-test; 0,013). Длительность стояния центрального катетера в первой и второй группе составляло 10 ± 2 суток, 14 ± 1,5 суток соответственно( р, ТКФ, U-test; 0,002). Длительность проведения парентерального питания, выход на полное энтеральное питание в первой группе был быстрее в два раза. Установлено, что показатели летальности на первом месяце жизни в первой группе были статистически значимо ниже, чем во второй группе – 2,3 и 5,8 % соответственно( р < 0,05). Новорожденные второй группы исследования получили в среднем на два курса антибактериальной терапии больше, чем новорожденные первой группы. Дети из первой группы исследования в 1,5 раза быстрее были переведены из отделения реанимации на второй этап выхаживания.
Таким образом, включение в терапию детей с ЭНМТ и ОНМТ Пентаглобина позволило значительно снизить летальность в данной группе детей, уменьшить длительность пребывания в стационаре, увеличить эффективность лечения на 40 %.
Полный список литературы можно запросить в редакции
10 Медицинский журнал « Дело Жизни »