Вестник акушерской анестезиологии №3(5) Март 2018 Вестник Март_2018_01 | Page 8
Вестник акушерской анестезиологии 2018 №3(5)
Клиническая значимость значений-p: спасает ли
Транексамовая кислота жизнь после травмы или
послеродового кровотечения?
«Транексамовая кислота может спасти одну из трех рожениц, которые могли бы погибнуть от
послеродового кровотечения» Глава исследования WOMAN Trial
Контроль
кровотечения
после
травматического
и
акушерского
повреждения
Транексамовая
кислота
(TXA)
-
антифибринолитический препарат, широко
рекламируется, как препарат, спасающий
жизни после травматического кровотечения в
исследованиях CRASH-2, MATTERS и PED-
TRAX, а совсем недавно после послеродового
кровотечения (PPH) - в исследовании WOMAN.
Профилактическое введение ТХА также все
чаще используется в плановой и экстренной
хирургии, чтобы уменьшить чрезмерное
кровотечение, потребность в переливании
компонентов
крови
и
возможной
релапаротомии.
Несмотря на утверждения о сокращении
смертности, существуют продолжающиеся
разногласия
относительно
данных
исследования
CRASH-2
и
недавнего
исследования WOMAN. Снижение смертности
было продемонстрировано на веб-сайте
исследования
WOMAN
и
увековечено
социальными сетями. Эта новая стратегия
коммуникации
и
взаимодействия,
по-
видимому, стимулирует глобальное движение
травматологов
и
врачей
остальных
специальностей в желании убедить свои
медицинские консультативные советы или их
эквиваленты предположить, что имеется
достаточно
данных
для
введения
транексамовой кислоты в их области работы
или клиники. Это также, по-видимому,
оказывает
влияние
на
врачей
и
заинтересованные стороны здравоохранения в
отношении клинических, общественных или
политических рекомендаций по использованию
ТХА.
Obstetric Anesthesia Digest 2018 №3(5)
В этой статье мы вернемся к исходным
данным обоих испытаний и рассмотрим
ошибочное представление о том, что для
поддержки
клинического
применения
препарата, такого как TXA, достаточно малых
значений p и больших размеров выборки (более
20
000
пациентов).
Мы
призываем
медицинских
работников,
ученых
и
руководящие органы сравнивать фактические
данные с точностью результатов путем
сравнения доверительных интервалов (ДИ).
Различные
выводы
могут
быть
сформулированы
из-за
чрезмерной
зависимости статистической значимости (p-
значения), не обращая должного внимания на
величину групповых различий (ДИ). Сначала
мы обсудим исследование WOMAN, за
которым последует исследование CRASH-2 и
более мелкие военные исследование в травме.
Транексамовая кислота: механизм действия
и фармакокинетика
TXA представляет собой синтетический
аналог лизина, который может уменьшить
активное кровотечение, блокируя места
связывания лизина с фибриногеном и
фибрином, что приводит к опосредованному
ингибированию
тканевого
активатора
плазминогена (tPA), активатора фибринолиза.
При некоторых физиологических состояниях
ТХА может парадоксально увеличивать
8