Вестник акушерской анестезиологии №3(5) Март 2018 Вестник Март_2018_01 | Page 15

Вестник акушерской анестезиологии 2018 №3(5)
3. Беглый взгляд на предъявленные результаты по осложнениям позволяет заподозрить
увеличение их композитной частоты в случае использования ТХА, которое не имеет статистической
значимости лишь потому, что протокол исследования был нацелен на другие исходы. Так, в Таблице
2 для осложнения «Organ failure» относительный риск в группе ТХА составляет 1,38 (0,75; 2,53),
р=0,29. Это значит, что частота органной недостаточности при использовании препарата ТХА
возрастает на 38%. Авторы, судя по выводам, почему-то не обратили внимания на такой большой рост
этого осложнения, тогда как посчитали в 2 раза меньшее снижение частоты летальности (на 19%)
клинически значимым. Из той же таблицы 2 относительный риск сепсиса в группе ТХА составляет
1,87 (0,79; 4,40), р = 0,15. Можно отметить и другие осложнения, частоты которых в группе ТХА
обращают на себя внимание. То, что значения относительного риска статистически незначимы, может
быть объяснено крайне малыми величинами частот и другой статистической процедурой проверки их
различия. При разработке протокола исследования, ориентированного именно на эти цели, когда
частоты этих осложнений будут приняты за первичные конечные точки, и возможности набрать
выборку в несколько десятков тысяч пациенток, можно предполагать, что относительные риски
достигнут статистической значимости, по крайней мере, на 5%-м уровне.
В целом, я, как и авторы австралийской статьи, не нашла в исходном исследовании WOMAN
убедительных аргументов (основанных на полученных ими результатах) в поддержку тезиса о том,
что ТХА спасает одну из трех женщин, которым угрожает летальный исход от кровотечения. Более
того, заключения исследования вызывает много вопросов, как в части методологии, так и в отношении
интерпретации полученных результатов.
Obstetric Anesthesia Digest 2018 №3(5)
15