Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
● Realizar actividades de salud pública que incluyan informar eventos adversos o situaciones en las que pueda estar en riesgo o sufrir daños.
● Comprender mejor las enfermedades que se están estudiando y mejorar el diseño de estudios futuros.
● Evaluar los resultados del estudio.
¿ Con quién se compartirá su PHI?
● Renown Health y sus médicos, proveedores y entidades afiliadas que participan en la investigación.
● Helix, el patrocinador del estudio, incluida cualquier entidad o contratista contratado por Helix para apoyar la investigación.
● Cualquier patrocinador de un subestudio en el que usted acepte participar y cualquier entidad o contratista contratado por dicho patrocinador para apoyar el subestudio.
● Los socios de interpretación de Helix y otras entidades o contratistas contratados por Helix para apoyar la devolución clínica de los resultados genéticos.
● Integrantes de la red de investigación Helix Research Network.
● Personas y entidades con acceso a bases de datos de investigación de acceso público en las que se colocan los datos del estudio.
● Agencias federales y estatales, u otros organismos gubernamentales nacionales, si así lo requiere la ley o es necesario para fines de supervisión. Un representante de la FDA puede revisar sus registros médicos.
● Agencias de acreditación hospitalaria.
● La Junta de Revisión Institucional.
Es posible que las leyes federales de privacidad( como la Norma de privacidad) no exijan que esas personas que reciben su información de salud la protejan y podrían compartir su información con terceros sin su permiso, si lo permiten las leyes que los rigen.
¿ Qué sucede si decido no permitir el uso de mi PHI? No está obligado a firmar este formulario. Si no firma este formulario, no podrá participar en este estudio de investigación. Optar por no otorgar esta autorización o cancelar su autorización no tendrá ningún efecto en su tratamiento, pago o beneficios habituales de atención médica.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 18 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025