Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
Si decide que no desea participar en este estudio de investigación, aún podrá participar en otros estudios. Su alternativa a participar en este estudio es la de no participar.
¿ Qué sucede si participo ahora y cambio de opinión más adelante o si me retiran del estudio? Puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo. Su decisión de retirarse no dará lugar a ninguna sanción ni pérdida de beneficios y no afectará la atención médica ni los beneficios a los que, de otro modo, tiene derecho.
Para retirarse, envíe un correo electrónico al investigador principal al correo electrónico del proyecto Healthy Nevada Project: renownIHI @ renown. org.. Si se retira del estudio, dejará de recibir correos electrónicos u otras comunicaciones como parte del estudio. Toda información que ya se haya agregado a su registro médico permanecerá allí. Sin embargo, no se incluirá información nueva del estudio en sus registros médicos.
Además, puede pedirnos que eliminemos su información y destruyamos cualquier muestra almacenada. Toda la información y las muestras que Renown Health haya almacenado y que estén vinculadas con usted se eliminarán, aunque puede llevar algún tiempo para que esta solicitud se procese y se cumpla porque existen leyes que pueden requerir que Renown Health y Helix conserven la información durante un determinado período. Si este es el caso, se lo informaremos. Esto no afectará ni retrasará su retiro del estudio. Si nos pide que eliminemos su información genética, usted y sus proveedores de atención médica no podrán usarla para futuros análisis clínicos de ADN.
Como parte de este estudio, se han eliminado identificadores directos de parte de su información, lo que significa que la información ya no está directamente relacionada con usted. No se puede retirar ni eliminar ninguna parte de su información a la que ya se hayan eliminado los identificadores directos y que haya sido compartida con los investigadores porque estos no tienen forma de saber que se trata de sus datos. Esto significa que su información genética y de salud, sin ningún identificador directo, continuará siendo utilizada por los investigadores y puede ser utilizada para investigaciones futuras.
Se lo podría retirar del estudio de investigación por cualquier motivo, incluidos los siguientes:
● Si las muestras que proporciona no pueden analizarse satisfactoriamente.
● Si se considera que es lo mejor para usted.
● Si se toma la decisión de finalizar el estudio.
● Por otros motivos imprevistos que hagan necesario interrumpir su participación en el estudio de investigación.
¿ Qué sucede si me enfermo o si sufro una lesión debido a mi participación en el estudio? Si cree que pudo haber sufrido una lesión debido a su participación en este estudio, debe informarlo al investigador principal lo antes posible.
Su proveedor de atención médica le ofrecerá la atención necesaria para tratar las lesiones directamente causadas por la participación en la investigación. Estos tratamientos se les facturarán a usted o a su compañía de seguros. Se le facturará a usted cualquier pago de este tratamiento, incluidos los copagos o deducibles. Debe consultar con su seguro para ver qué servicios estarán cubiertos y qué tendrá que pagar usted.
Version 7, 02 / 17 / 2025 Page 13 of 19 Renown V2, 05 / 07 / 2025
TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025