Mi primera publicacion GRAM POSITIVOS (Revista Digital 2da Edición 2019) | Page 84
REVISTA GRAM POSITIVOS 2da. Edición.
las Buenas Prácticas de Fabricación. No se encontró la presencia de ninguno de los diferentes
patógenos en los productos analizados.
CONCLUSIONES
Los recuentos de aerobios mesófilos y mohos- levaduras, fueron las especificaciones
microbiológicas que más incumplieron los productos farmacéuticos no estériles ensayados, que
muy seguramente proceden del ambiente de fabricación y de un inapropiado almacenamiento
durante distribución y comercialización de los productos.
REFERENCIAS
[1] U.S Pharmacopeia National Formulary USP 41 NF-36 (2018) General Chapters: <61> Microbiological
examination of non-sterile products. Microbial Enumeration tests. Disponible en:
https://hmc.usp.org/sites/default/files/documents/HMC/GCs-Pdfs/c61.pdf
[2] U.S Pharmacopeia National Formulary USP 41 NF-36 (2018) General Chapters: <62> Microbiological
examination of non-sterile products. Tests for specified microorganisms. Disponible en:
https://hmc.usp.org/sites/default/files/documents/HMC/GCs-Pdfs/c61.pdf
[3] U.S Pharmacopeia National Formulary USP 41 NF-36 (2018). Chapters: <1111> Microbiological
examination of sterile products: acceptance criteria for pharmaceutical preparations and substances
for
pharmaceutical
use.
Disponible
en:
https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/harmonization/gen-method/q05c_pf_ira_33_2_2007.p
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