Libro Medicina Basada en Evidencias MBE Alberto Narvaez | Seite 284

comparativos. Se caracterizan porque los resultados de una a mas pruebas evaluadas se
comparan con los resultados de una prueba estándar de referencia, las mismas que son
tomadas al la misma persona en la que se sospecha la presencia de una condición de interés
(infección, enfermedad, etc.). El termino prueba se refiere a cualquier método utilizado para
obtener información adicional sobre la situación de salud de un paciente. Esto incluye
información sobre la historia y el examen físico, las pruebas de laboratorio, las imágenes (Rx,
ecosonografía, resonancia, tomografía) pruebas de función e histopatología. La condición de
interés o condición blanco puede referirse a una enfermedad o infección en particular o a
cualquier otra condición identificable que requiera una acción o decisión clínica, tal como
pruebas diagnósticas adicionales o la iniciación, modificación o terminación del tratamiento.
En este marco, el estándar de referencia es considerado como el mejor método disponible
para establecer la presencia o ausencia de la condición de interés. El estándar de referencia
puede ser un método único o una combinación de métodos, para establecer la presencia de la
condición blanco. Incluye pruebas de laboratorio, imágenes y patología, pero también
procedimientos dedicados al monitoreo de participantes.
El término precisión se refiere al nivel de concordancia entre la información de la prueba bajo
evaluación, denominada prueba índice y el estándar de referencia. La precisión diagnóstica
puede expresarse de distintas maneras, incluyendo: sensibilidad, especificidad, likelihood
ratios, razón de disparidades diagnósticas y el área bajo la curva ROC (Received operatator
characteritic).
Los estudios clínicos pueden ser prospectivos y retrospectivos. Los estudios prospectivos son
aquellos en los que los participantes del estudio son seleccionados antes de aplicar las
pruebas índice y estándar de referencia. En cambio los retrospectivos son en los que la
selección de participantes se realiza después de realizadas las pruebas diagnósticas.
3. ¿CÓMO RECONOCER UN ESTUDIO DE VALIDACIÓN DE
PRUEBAS?
HECHOS ESENCIALES
Los estudios sobre precisión diagnóstica, están siempre relacionados con la evaluación de
pruebas o criterios diagnósticos. El objetivo de un estudio clínico se enfoca en los
resultados de una prueba comparados con un estándar de referencia.
Una característica de buena conducción de los estudios de validación o precisión de
pruebas se identifica un grupo de pacientes en los que se sospecha una condición y luego se
les somete a pruebas, unas pruebas denominadas índice o pruebas a evaluar y otras el
estándar de referencia o estándar de oro.
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