• obnovenie dôvery v zdravotnícke pomôcky
„Vďaka úzkej spolupráci medzi
členskými štátmi a Európskou
komisiou je možné lepšie
presadzovať dnešné pravidlá
týkajúce sa zdravotníckych
pomôcok. Podarilo sa nám
najmä posilniť kontrolu
notifikovaných orgánov.
Niektoré kľúčové zlepšenia
však vyžadujú posilnený
právny základ“
a zvýšenej frekvencie incidentov na
základe projektu JRC, ktorý má byť
predstavený v polovici roka 2014;
• posúdenie potreby a možností zorganizovania vzájomných školiacich programov vykonané spoločne s členskými štátmi.
Pracovný dokument útvarov Komisie,
o ktorom na júnovom zasadnutí diskutovala Rada pre zamestnanosť, sociálnu
politiku, zdravie a spotrebiteľské záležitosti, obsahuje podrobnú analýzu týchto
prvkov, ako aj ďalších opatrení vyplývajúcich z akčného plánu, ako je odporúčanie Komisie o používaní špecifického
systému na vysledovateľnosť zdravotníckych pomôcok prijaté v apríli 2013,
prebiehajúca diskusia o zlepšení registrov výrobkov, správy členských štátov
o ich činnosti v oblasti dohľadu nad
trhom slúžiace ako základ pre ďalšie
zlepšovanie, alebo diskusie o ohlasovaní
incidentov zo strany praktických lekárov
a pacientov.
Z analýzy vyplýva, že pokrok v určitých aspektoch spoločného akčného plánu je obmedzený a do začiatku uplatňovania novej legislatívy je potrebné vyvinúť ďalšie úsilie. Týmito aspe