*
Vážená pani lekárnička, vážený pán lekárnik,
týmto Vás chceme informovať o tom, že pre obmedzenie
možného zneužívania liekov NULSORA a HELIBONA
a poskytnutie všetkých informácií, ktoré sú potrebné na
ich bezpečné používanie, boli pre tieto lieky zavedené
opatrenia, ktoré schválil Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
T
ablety NULSORA a HELIBONA sú núdzová antikoncepcia, ktorá chráni pred
neželaným tehotenstvom,
pokiaľ je podaná počas 72 hodín od
nechráneného pohlavného styku, počas
ktorého nebola použitá žiadna antikoncepčná metóda alebo antikoncepčná metóda zlyhala. Núdzová antikoncepcia je
príležitostná metóda a v žiadnom prípade
nemá nahrádzať normálnu antikoncepčnú metódu. Účinnou zložkou NULSORY
a HELIBONY je levonorgestrel. Predpokladá sa, že pri odporúčanom podávaní
pôsobí levonorgestrel najmä ako prevencia ovulácie a oplodnenia, ak došlo k pohlavnému styku v predovulačnom období, keď je pravdepodobnosť oplodnenia
najvyššia. Levonorgestrel nie je účinný,
ako náhle začal proces implantácie. Viac
informácii o liekoch NULSORA a HELIBONA nájdete v Súhrne charakteristických vlastností príslušného lieku.
Pri výdaji liekov NULSORA
a HELIBONA je nutné
zohľadniť tieto požiadavky:
1) Jednej pacientke možno pri jednom
nákupe vydať iba jedno balenie lieku
NULSORA alebo HELIBONA.
2) NULSORA a HELIBONA sa nesmú
predávať alebo ponúkať cez internet.
3) Bez lekárskeho predpisu je možné vydať lieky NULSORA a HELIBONA za
predpokladu, že ste zistili, že zákazníčka
a) má najmenej 16 rokov;
b) nie je tehotná;
c) nemala v minulosti alergickú reakciu na žiadnu zo zložiek tohto lieku;
d) eužíva v súčasnosti liek alebo lien
čivo, ktoré by mohlo interagovať
s levonorgestrelom;
e) nemá ochorenie čriev alebo pečene.
4) Na lekársky predpis je možné vydať
lieky NULSORA a HELIBONA komukoľvek ako predtým. Je dôležité
poznamenať, že liek možno vydať
adolescentkám, mladším ako 16 rokov
iba na lekársky predpis.
5) Pri výdaji liekov NULSORA a HELIBONA je nutné poskytnúť pacientke
dispenzačné optimum (viď nižšie)
rovnako ako Edukačný materiál pre
spotrebiteľky, ktorý bude distribuovaný spolu s liekmi NULSORA a HELIBONA.
12
Lekárnické Listy® • júl/august 2014
OPATRENIA
týkajúce sa výdaja lieku
s obsahom levonorgestrel B