• PUbLIcIsTIka
O Z N A M Prírodou na kašeľ
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
nariadil dňa 3. marca 2014
stiahnutie deviatich šarží lieku
Calcium Pantothenicum Zentiva
ung der 1x30g a Calcium
Pantothenicum Zentiva ung der
1x100g z trhu. Dôvodom
stiahnutia boli nevyhovujúce
výsledky na mikrobiálnu čistotu
(kontaminácia kvasinkami/
plesňami), ktoré boli zistené
výrobcom u jednej šarže lieku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
lieku z preventívnych dôvodov
stiahol všetky šarže lieku vyrobené
v jednom výrobnom cykle.
V
nadväznosti na tieto opatrenia
ŠÚKL v spolupráci s držiteľom
registrácie lieku ďalej sledoval,
či k mikrobiálnej kontaminácii
nedošlo aj u šarží vyrobených v inom
časovom období. Predmetom sledovania bol
aj možný výskyt baktérie Pseudomonas
aeruginosa, ktorá bola zaznamenaná
u jednej šarže lieku v ČR (táto šarža nebola
na Slovensko distribuovaná).
Výsledky tohto šetrenia potvrdili výskyt
mikroorganizmov v 11 šaržách lieku
vyrobených výrobcom za posledné dva roky.
Z tohto počtu nevyhovelo špecifikáciám na
mikrobiologickú čistotu 5 šarží lieku
distribuovaných aj na Slovensko – v troch
šaržách lieku bol potvrdený výskyt baktérie
Pseudomonas aeruginosa, u dvoch šarží
lieku bol potvrdený výskyt kvasiniek.
Vzhľadom na výsledky týchto analýz vydal
ŠÚKL z preventívnych dôvodov rozhodnutia
o stiahnutí všetkých šarží lieku Calcium
pantothenicum Zentiva z trhu.
Presný dôvod kontaminácie zatiaľ nie je
známy. Pri prepúšťaní šarže na trh spĺňal
liek všetky požiadavky na kvalitu.
Nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu
kontamináciu boli zaznamenané po 12
mesiacoch. Kontrola kvality lieku sa
vykonáva v pravidelných intervaloch, a to po
3, 6, 9, 12, 18 a 24 mesiacoch po výrobe, aby
sa zachytili prípadné zmeny vlastností lieku,
ktoré môžu viesť k nekvalite lieku (napr.
prípadná kontaminácia z dôvodu
rozmnoženia mikroorganizmov).
Metodický postup pre lekárne
a distribútorov je dostupný na stránke
Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
spoločne s praktickými informáciami
ako bude prebiehať vlastné sťahovanie
nevydaných balení lieku z lekárne
a ako má postupovať lekáreň pri
vrátení balení, ktoré pacient vráti
do lekárne.
Kašeľ nie je choroba, ale príznak ochorenia. Predstavuje obranný reflex vyvolaný
vírusovou alebo bakteriálnou infekciou,
chemickým, mechanickým alebo tepelným
podráždením. Chronický kašeľ, trvajúci najmenej 8 týždňov, vás môže upozorňovať na
závažnejšie ochorenia (astma, chronická
pľúcna choroba a i.). Akútny, trvajúci zhruba do 20 dní, možno úspešne liečiť aj doma. Pokiaľ viete, ako na to. Pri samoliečbe kašľa a výbere prípravku proti kašľu musíte v prvom rade identifikovať, o aký druh
kašľa ide. Stretnúť sa môžete s dvoma základnými druhmi kašľa:
Suchý (dráždivý) kašeľ – objavuje sa väčšinou na začiatku ochorenia. Nakoľko sa pri
ňom nevytvárajú hlieny, nemá liečebný účinok a je pre pacienta aj organizmus
vyčerpávajúci. Preto je vhodné ho tlmiť.
Vlhký (produktívny) kašeľ – je sprevádzaný tvorbou hlienu. Vykašliavaním hlienu sa
očisťujú dýchacie cesty a zbavujú sa aj choroboplodných zárodkov. Vlhký kašeľ preto
netlmíme, práve naopak, tvorbu hlienu podporujeme a zároveň sa snažíme uľahčiť
jeho vykašliavanie.
Mnoho krát je však určovanie povahy kašľa komplikované tým, že sa uvedené typy
v priebehu ochorenia striedajú (v noci suchý záchvatový, cez deň vlhký produktívny). Vtedy
je čas siahnuť po lieku, pri ktorom si nemusíte lámať hlavu nad typom kašľa, ani sa obávať
neželaného účinku. Kombinácia viacerých účinných látok v jednom lieku v homeopatickom
riedení, z ktorých sa uplatňuje práve tá najvhodnejšia, pôsobí na každej úrovni dýchacích
ciest pri kašli rôzneho druhu. V prípade, že kašeľ neustúpi do 5 dní, je bolestivý, alebo
sprevádzaný horúčkou, je potrebná konzultácia s lekárom.
SUCHý KAŠEľ
VLHKý KAŠEľ
Bryonia alba
• bolesti za hrudnou kosťou pri kašli
• tracheitídy, tracheobronchitídy, chrípkové
stavy
Sticta pulmonaria
• nočný kašeľ
• tracheitídy, sinusitídy
Drosera
• záchvatový kašeľ hlavne večer a po polnoci
• laryngitídy, tracheobronchitídy, pertussis
Spongia
• dráždivý „škrípavý kašeľ“
• zhoršenie okolo polnoci s pocitom dusenia
• laryngitídy, tracheitídy následkom suchého
chladu
Rumex crispus
• laryngotracheitídy následkom suchého chladu
Antimonium tartaricum
• veľké zahlienenie priedušiek
• obtiažne vykašliavanie hlienov
• bronchitídy, bronchiolitídy, penumonie
Ipeca
• sťažené vykašliavanie hlienu
• kašeľ s nauzeou a vracaním
• bronchitídy, pertussis, parapertussis
Coccus cacti
• záchvatový kašeľ s nauzeou pred
polnocou a po prebudení
• tracheobronchitídy, pertussis,
parapertussis
Pulsatilla
• v noci suchý kašeľ, vo dne vlhký kašeľ
(žltý hustý hlien)
• rinofaryngitídy, bronchitídy
Použitá literatúra: Demarque D, Jouanny J, Poitevin B., Saint-Jean Y:
Pharmacologie et matière médicale homéopathique, France, 1993
marec 2014 • Lekárnické Listy®