plo , de estudios de laboratorio o de experimentos en animales .
“ Si se desconoce totalmente el riesgo , el investigador no debe seguir adelante con el proyecto hasta que disponga de información confiable ...”
Consentimiento informado
El primer principio del código de Nuremberg estipula lo siguiente : “ El consentimiento voluntario del ser humano es absolutamente esencial ”. El párrafo explicativo que se adjunta a este principio establece que el participante en la investigación “ deberá tener información y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento , de modo que pueda entender lo que decide .”
“ El consentimiento voluntario del ser humano es absolutamente esencial ”
La DDH entrega más detalles sobre el consentimiento informado . El párrafo 22 especifica lo que el participante en la investigación tiene que saber para tomar una decisión informada sobre su participación . El párrafo 23 advierte sobre presionar a las personas para que tomen parte en la investigación , ya que en dichas circunstancias el consentimiento puede no ser totalmente voluntario . Los párrafos 24 y 26 tratan sobre los participantes en la investigación que no pueden dar su consentimiento ( menores de edad , enfermos mentales graves , pacientes inconscientes ). Ellos pueden tomar parte en la investigación , pero sólo bajo estrictas condiciones . La DDH , al igual que otros documentos sobre la ética de investigación , recomienda que el consentimiento informado puede demostrarse si el participante en la investigación firma un “ formulario de consentimiento ” ( párrafo 22 ). Muchos comités de revisión ética piden al investigador que les proporcione el formulario de consentimiento que utilizará para su proyecto . En algunos países , estos formularios son tan largos y detallados que ya no sirven para el objetivo de informar al participante en la investigación sobre el proyecto . En todo caso , el procedimiento de obtener el consentimiento informado no comienza y termina con la firma del formulario , sino que debe incluir una cuidadosa explicación oral del proyecto y todo lo que significará para el participante . Además , se debe informar a los participantes que están en libertad de retirar su consentimiento para participar en todo momento , incluso después que el proyecto haya co-
150 / Código de Ética