Los párrafos 18 y 19 de la DdH favorecen sin duda la consideración del valor social en la evaluación de los proyectos de investigación . La importancia del objetivo del proyecto , entiéndase como científica y social , debe ser mayor que los riesgos y los costos para los participantes en la investigación . Además , las poblaciones en las que se realiza la investigación deben beneficiarse de sus resultados . Esto es muy importante en los países donde existe un potencial de trato injusto de los participantes que soportan los riesgos y las incomodidades de la investigación , mientras los medicamentos que se fabrican como resultado de la investigación sólo benefician a los pacientes de otros lugares . El valor social de un proyecto de investigación es más difícil de determinar que su mérito científico , pero no es una buena razón para ignorarlo . Los investigadores y los comités de revisión ética deben asegurarse que los pacientes no sean sometidos a exámenes que es probable que no tengan ningún propósito social útil . Hacer lo contrario sería un desperdicio de valiosos recursos de salud y afectaría la reputación de la investigación médica como factor principal que contribuye a la salud y bienestar del ser humano .
Riesgos y beneficios
Una vez que se han establecido el mérito científico y el valor social del proyecto , el investigador tiene que demostrar que los riesgos para los participantes en la investigación no son irrazonables o desproporcionados con respecto a los beneficios esperados , que tal vez ni siquiera los aprovechen los participantes . El riesgo es el potencial de un resultado adverso ( daño ) que tiene dos elementos : 1 ) La probabilidad de producir un daño ( de muy poco probable a muy probable ) y 2 ) la gravedad del daño ( de insignificante a discapacidad grave permanente o muerte ). Un riesgo muy poco probable de daño insignificante no sería problemático para un buen proyecto de investigación . Al otro extremo , un riesgo probable de daño grave sería inaceptable , al menos que el proyecto proporcione la única esperanza de tratamiento para los participantes con enfermedades terminales . Entre estos dos extremos , el párrafo 17 de la DdH estipula que los investigadores deben evaluar adecuadamente los riesgos y estar seguros que pueden manejarlos . Si se desconoce totalmente el riesgo , el investigador no debe seguir adelante con el proyecto hasta que disponga de información confiable , por ejem-
Código de Ética / 149