Mérito científico
El párrafo 11 de la DdH estipula que la investigación médica en seres humanos debe estar justificada por bases científicas . Este requisito pretende eliminar los proyectos que no tienen probabilidades de tener buenos resultados , por ejemplo , porque son inadecuados desde el punto de vista metodológico o si incluso son exitosos , es probable que tengan resultados insignificantes . Si a los pacientes se les pide participar en un proyecto de investigación , incluso si el riesgo de daño es mínimo , se deben esperar resultados científicos importantes .
“... la investigación médica en seres humanos debe estar justificada por bases científicas .”
Para asegurar el mérito científico , el párrafo 11 establece que el proyecto debe estar basado en un profundo conocimiento de la bibliografía del tema y en experimentos de laboratorio y en animales , cuando sea apropiado , que demuestren buenas razones para esperar que la intervención propuesta será eficaz en los seres humanos . Toda investigación en animales debe estar conforme con las normas éticas que reduzcan al mínimo la cantidad de animales utilizados y eviten el dolor innecesario . El párrafo 15 agrega otro requisito : que la investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas científicamente calificadas . El comité de revisión ética tiene que estar convencido de que se cumplan estas condiciones antes de aprobar el proyecto .
Valor social
Uno de los requisitos más polémicos de un proyecto de investigación médica es que contribuya al bienestar de la sociedad en general . Se aceptaba ampliamente que los avances en el conocimiento científico tenían un valor intrínseco y no necesitaban otra justificación . Sin embargo , puesto que los recursos disponibles para la investigación médica son cada vez más inapropiados , el valor social ha surgido como un criterio importante para decidir si un proyecto debe ser financiado .
“... el valor social ha surgido como un criterio importante para decidir si un proyecto debe ser financiado .”
148 / Código de Ética