ACZX601( SKT: 02.2013), BAZS101( SKT: 12.2013), ACZX602( SKT: 02.2013), BDZS300( SKT: 03.2014), ACZX603( SKT: 02.2013), BFZS001( SKT: 05.2014) numaralı serileri,
- Er-Kim Ġlaç Sanayi Ve Ticaret A. ġ.‟ nin ruhsatına sahip olduğu“ Vidaza SC Enjeksiyonluk Süspansiyon Ġçin Toz Ġçeren Flakon 100mg” adlı müstahzarın;- 1345069A( SKT: 12.2011), 1345088B( SKT: 04.2012), 1345088C( SKT: 04.2012), 1599082A( SKT: 04.2013), 1859672A( SKT: 12.2013), 1859677B( SKT: 01.2014), 1859679B( SKT: 02.2014) numaralı serileri,
- Pıerre Fabre Ġlaç A. ġ.‟ nin ruhsatına sahip olduğu“ Busilvex IV Ġnfüzyon Ġçin Konsantre Çözelti 6 mg / ml” adlı müstahzarın;
-797780B _ 2, 013019B _ 2, 797778B _ 1, 055597B, 852752B _ 1, 055597B _ A, 859739B _ 1, 859739B _ 1A, 055597B _ B numaralı serileri olduğu,
Ben Venue Laboratories üretim tesisi dıĢında diğer alternatif tesislerden gelen / gelecek seriler için sterilite güvencesi ile ilgili olarak Ģu anda bir sorun tespit edilmediği bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 28.11.2011 tarih ve 38. A. 00.000045 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.2) POLĠFLEKS LAKTATLI RĠNGER I. V. ĠNF. ĠÇĠN ÇÖZ. 1000 ML ADLI ÜRÜNÜN PE-1107062-2 NUMARALI SERĠSĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 01.12.2011 tarihinde yayımlanan“ Polifleks Laktatlı Ringer I. V. Ġnf. Ġçin Çöz. 1000 ml ' ye geri çekme.” baĢlıklı duyuru ile;
“ Polifleks Laktatlı Ringer I. V. Ġnfüzyon Ġçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın, PE- 1107062-2( SKT: 07.2013) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre, numunenin uygun bulunmadığının bildirildiği,
Bu nedenle;“ Polifleks Laktatlı Ringer I. V. Ġnfüzyon Ġçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde( eczane, ecza deposu, hastane, v. b.) geri çekme iĢlemi uygulandığı bildirildi.
Eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususu 02.12.2011 tarih ve 38. A. 00.000134 sayılı yazı ile Bölge Eczacı Odaları ‟ na duyuruldu, www. teb. org. tr adresinde yayınlandı.
15.3) ENAPRĠL 20MG TABLET ADLI ÜRÜNÜN AU9046 NUMARALI SERĠSĠNE UYGULANAN GERĠ ÇEKME ĠġLEMĠ
T. C. Sağlık Bakanlığı Ġlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 05.12.2011 tarihinde yayımlanan“" Enapril 20 mg Tablet " adlı ürüne geri çekme iĢlemi” baĢlıklı duyuru ile;
“ Enapril 20 mg Tablet” adlı ürünün AU9046 serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete ‟ de yayımlanan“ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel