A R E Y O U R P A TI E N T S S TI L L W AI TI N G F O R A S T H M A C O N T R O L ? *
* T R E L E G Y E L LI P T A I S I N DI C A T E D F O R M AI N T E N A N C E T R E A T M E N T O F A S T H M A I N A D U LT P A TI E N T S N O T A D E Q U A T E L Y C O N T R O L L E D O N I C S / L A B A 1
2 0 0 fl uticaso ne f uroate / u meclidi ni u m / vilanterol P B S LI S T E D F O R S E V E R E A S T H M A 2
Tr el e g y Elli pt a s h o w e d s u p eri or i m pr o v e m e nt i n l u n g f u n cti o n ( tr o u g h
F E V 1
) v s F F / VI ( I C S / L A B A ) * 3
* C h a n g e i n tr o u g h F E V 1 at 2 4 w e e ks ( pri m ar y e n d p oi nt ): Tr el e g y Elli pt a 2 0 0 / 6 2 . 5 / 2 5 mc g vs F F / VI 2 0 0 / 2 5 mc g 9 2 mL ( 9 5 % CI 4 9, 1 3 5 ), p < 0 . 0 0 0 1 ; Tr el e g y Elli pt a 1 0 0 / 6 2 . 5 / 2 5 mc g vs F F / VI 1 0 0 / 2 5 mc g 11 0 mL ( 9 5 % CI 6 6 , 1 5 3 ), p < 0 . 0 0 0 1 . 3
T R EL E G Y Elli pt a is g e n er all y w ell t ol er at e d . T h e m ost c o m m o nl y r e p ort e d a d v ers e e v e nts w er e n as o p h ar y n gitis , h e a d ac h e a n d u p p er r es pir at or y tr act i nf ecti o n . 1 , 3 T R EL E G Y Elli pt a 2 0 0 P B S list e d f or s e v er e Ast h m a 2
Tr el e g y Elli pt a 1 0 0 is i n di c at e d b ut n ot P B S list e d f or ast h m a . 1 , 2 FF 1 0 0 m c g is m e di u m d os e a n d FF 2 0 0 m c g is hi g h d os e I C S . 4
St u d y d e si g n : T h e C A PT AI N st u d y w as a 2 4-t o- 5 2 w e ek , r a n d o mis e d , d o u bl e- bli n d , a ctiv e- c o ntr oll e d , p ar all el- gr o u p , st u d y t h at ev al u at e d ef fi c a c y a n d s af et y of T R EL E G Y Elli pt a vs FF / VI i n 2 4 3 6 a d ult p ati e nts w h os e ast h m a w as i n a d e q u at el y c o ntr oll e d w hil e r e c eivi n g I C S / L A B A . T h e pri m ar y e n d p oi nt w as m e a n c h a n g e fr o m b as eli n e i n tr o u g h F E V 1 at w e ek 2 4 . T h e k ey s e c o n d ar y e n d p oi nt w as a n n u alis e d r at e of m o d er at e / s ev er e ex a c er b ati o ns
F E V 1 , f orc e d ex pir at or y v ol u m e : FF , fl uti c as o n e f u or at e ,: I C S , i n h al e d c orti c ost er oi d ; L A B A , l o n g- a cti n g b et a 2
- a g o nist : P B S : p h ar m a c e uti c al b e n e fit s c h e m e : VI , vil a nt er ol
R ef er e n c e s : 1 . T R EL E G Y Elli pt a A p pr ov e d Pr o d u ct I nf or m ati o n 2 . w w w . p bs . g ov . a u ( a c c ess e d o n 1 8t h A pril 2 0 2 3 ) 3 . L e e et al . L a n c et R es pir M e d 2 0 2 1 ; 9 : 6 9- 8 4 4 . N ati o n al Ast h m a C o u n cil A ustr ali a . A ustr ali a n Ast h m a H a n d b o ok . N ati o n al Ast h m a C o u n cil A ustr ali a , M el b o ur n e , 2 0 2 3
F or m or e i nf or m ati o n o n G K S pr o d u cts or t o r e p ort a n a dv ers e ev e nt i nv olvi n g a G S K pr o d u ct , pl e as e c o nt a ct G S K M e di c al I nf or m ati o n o n 1 8 0 0 0 3 3 1 0 9 . Gl ax o S mit h Kli n e A ustr ali a Pt y Lt d A B N 4 7 1 0 0 1 6 2 4 8 1 , M el b o ur n e , VI C . Tr el e g y Elli pt a Tr a d e m arks ar e o w n e d by or li c e ns e d t o t h e G S K gr o u p of c o m p a ni es © 2 0 2 3 G S K gr o u p of c o m p a ni es or its li c e ns or . P M- A U-F V U- A D V T- 2 3 0 0 0 2 ( D at e of a p pr ov al : A pril 2 0 2 3 )
P L E A S E R E VI E W P R O D U C T I N F O R M A TI O N B E F O R E P R E S C RI BI N G
C o ntr ai n dic ati o n s : S ev er e milk- pr ot ei n all er g y or hy p ers e nsitivit y t o a ny of t h e i n gr e di e nts . Pr e g n a nc y : C at e g or y B 3 . D o s a g e : O n e i n h al ati o n o n c e d ail y . Aft er i n h al ati o n , ri ns e m o ut h wit h w at er wit h o ut s w all o wi n g .
P B S I nf or m ati o n : S e v er e a st h m a ( 2 0 0 / 6 2 . 5 / 2 5 m c g pr es e nt ati o n o nl y ); A ut h orit y R e q uir e d ( Str e a mli n e d ). Crit eri a a p pl y . R ef er t o P B S f or f ull i nf or m ati o n .