Роспотребнадзор. Свердловская область №2 (15), июнь, 2018 | Page 15

Высокие технологии

Политика в области качества Испытательного лабораторного центра ФБУЗ « Центра гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » направлена на удовлетворение самых высоких требований. Эффективная кадровая работа позволила сформировать коллектив высококвалифицированных стажированных специалистов. В ИЛЦ трудятся 92 специалиста, из них 82 имеют квалификационную категорию, 3 кандидата медицинских, химических наук. Внешняя оценка качества результатов лабораторных испытаний проводится посредством межлабораторных сличительных испытаний( МСИ). В 2016-2017 гг. ИЛЦ ФБУЗ « Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » приняли участие в 23 раундах по контролю 74 показателей 7 провайдеров МСИ. Для внутрилабораторного контроля качества разработана процедура, финансовая емкость системы менеджмента качества ИЛЦ составляет в среднем 6 млн в год. На базе ФБУЗ « Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » создан Орган инспекции. Выполнение работ по проведению лабораторных испытаний осуществляется на основании следующих разрешительных документов: Лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-66-01-001861 от 18.06.2014;

№ 77.99.15.001. Л. 001075.08.05 от 15.08.2005 г. Лицензия на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных

Лицензия на осуществление деятельности в

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проведение диагностических исследований материала, подозрительного на зараженность ПБА II группы – возбудителями холеры, туляремии, сибирской язвы, бруцеллеза, риккетсиозов, ГЛПС, орнитоза, лихорадки Зика, лихорадки денге, лихорадки Западного Нила, Конго-Крымской геморрагической лихорадки, сапа, мелиоидоза; ботулиническим токсином; ПЦР-диагностики ТОРС № 77. ПЧ. 01.000. М. 000016.03.17 от 14.03.2017 до 17.03.2022. 4 июля 2017 г. испытательным лабораторным центром ФБУЗ « Центра гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » получен сертификат Аккредитации D-PL-14383-02-00 на соответствие требованиям ISO / IEC 17025:2005 со сроком действия до 03 июля 2022 года. Сертификат аккредитации DAkkS признается странами – участниками Всемирной торговой организации в рамках многосторонних соглашений Европейского сотрудничества по аккредитации( EA), Международной ассоциации по аккредитации лабораторий( ILAC) и Международного форума по аккредитации( IAF). Сертификат аккредитации обеспечивает признание результатов испытаний, исследований, измерений на международном уровне. http:// www. uspekh. ru / medical / index. php / home / katalog / luchevaya-diagnostic / rentgen / agfa-dx-d-300-medical персоналом, но также информативность снимков, а, следовательно, и точность диагностики. Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппаратов являются одними из документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам и нормам, а также для оформления технического паспорта на рентгеновский кабинет. Другими словами, при покупке нового рентгеновского оборудования, при периодическом контроле, при переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения требуется проводить аудит. Производственный контроль необходим при монтаже, модернизации оборудования, а также в случае ремонта. Кроме того, санитарными нормами и правилами определяется обязательный производственный контроль по достижению срока эксплуатации оборудования 10 лет и далее каждые 2 года. Перечень основных параметров, проверяемых при контроле эксплуатационных параметров, представлен в приложении 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03 и зависит от вида испытаний и типа рентгеновского аппарата.

Ольга Филиппова