‘ 8( 100) ноябрь 2016 г.
ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА 59
В структуре детской инфекционной патологии грипп и острые респираторные вирусные инфекции( ОРВИ) занимают около 80 % всех регистрируемых случаев [ 4 ]. Грипп ― чрезвычайно заразное острое вирусное заболевание с эпидемическим / пандемическим распространением, преимущественным поражением верхних дыхательных путей и наличием выраженных симптомов специфической интоксикации. Грипп является одной из самых опасных респираторных инфекций ввиду высокой контагиозности и летальности, а также большого риска развития осложнений. До настоящего времени не создан алгоритм фармакотерапии гриппа / ОРВИ, поэтому зачастую используются сотни препаратов различных фармакологических групп [ 1 ]. Противовирусные препараты классифицируются на четыре группы: химиопрепараты( истинные химические соединения различных классов), интерфероны, индукторы интерферонов и иммуномодуляторы [ 3 ]. По нашему мнению, требуется сравнительный анализ эффективности различных групп противовирусных препаратов, которые применяются в реальной практике в условиях стационара [ 2 ].
Цель исследования ― провести сравнительную оценку эффективности противовирусных препаратов, назначаемых при гриппе у детей, используя принципы доказательной медицины.
Материал и методы
На базе ГБУЗ ГБ № 5 был проведен ретроспективный анализ 158 случаев подтвержденного( вирусологическим методом) гриппа у детей, лечившихся в условиях стационара. Оценивали сравнительную эффективность противовирусных препаратов различных групп у детей с гриппом по клиническим исходам. Озельтомевиром( ОЗМ) лечились 44 пациента( I группа), умифенавир( УМФ) получали 38 пациентов( II группа) и римантадин-альгирем( РМА) принимали 50 детей( III группа). В качестве группы сравнения( С) оценивались результаты лечения у детей, не получавших противовирусных препаратов( 32 пациента ― группа IV).
Озельтамевир( тамифлю)( ОЗМ) ― селективный ингибитор нейроаминидазы( НА) вирусов гриппа А и В. НА ― фермент, катализирующий высвобождение вновь образовавшихся вирусных частиц из клеток, инфицированных вирусом. Код АТХ: J05AHO2.
Умифенавир( арбидол)( УМФ) ― ингибитор слияния( фузии). Подавляет вирусы гриппа А, В, короновирусы. Взаимодействует с гемаглютинином вируса, препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточной мембраны. УМФ обладает иммуномодулирующим интерфероногенным действием. Код АТХ: J05AХ.
Римантадин( альгирем)( РМА) ― адамантан. Ингибирует раннюю стадию специфической репродукции вируса после проникновения вируса в клетку до начала транскрипции РНК.
Пациенты лечились по схемам, изложенным в инструкциях к препаратам. Критериями включения для пациентов были: диагноз грипп, оценка тяжести заболевания как средняя, отсутствие признаков других инфекционных заболеваний, завершенность случая( выздоровление в результате лечения).
Статистическая обработка оценки эффективности вмешательства
Эффективность вмешательства оценивалась при помощи таблиц сопряженности. Статистическая значимость различий о связи двух признаков в группах обследуемых рассчитывалась непараметрическими методами с критерием χ2 [ 6 ].
Выбор клинических исходов основывался на оценке клинической картины болезни. Известно, что для гриппозной инфекции характерно сочетание так называемого « общеинфекционного » синдрома( озноб, боль в мышцах, головная боль, слабость, повышение температуры тела) и поражения дыхательных путей, в виде катарального синдрома( заложенность и / или обильные выделения из носа, боль в горле, резь в глазах, кашель).
Клиническими исходами, на основании которых оценивалась эффективность лечения, были: наличие фебрильной лихорадки( ФЛ)( до 3-х суток ― положительный исход, более 3-х суток ― отрицательный); наличие общеинфекционного синдрома с выраженной интоксикацией( ОИС)( до 5-ти суток ― положительный исход, более 5-ти суток ― отрицательный); наличие катарального синдрома( КС)( до 5-ти суток ― положительный исход, более 5-ти суток ― отрицательный), наличие осложнений в виде бронхита( ОБ)( табл. 1). Ключевые показатели вмешательства:
• ЧИЛ ― частота исходов в группе лечения. Рассчитывали как А /( А + В), где А ― количество пациентов с наличием изучаемого исхода, В ― количество пациентов с отсутствием изучаемого исхода;
Таблица 1. Сводная таблица сопряженности. Количество больных с отрицательным и положительным результатами лечения в изучаемых группах
ОЗМ n = 44 УМФ n = 38 РМА n = 50 С n = 32- +- +- +- + Исход: « Наличие фебрильной лихорадки » 10 34 12 26 34 16 24 8 Исход: « Наличие интоксикации » 16 28 16 22 34 16 22 10 Исход: « Наличие катаральных явлений » 18 26 14 24 26 24 18 14 Исход: « Наличие осложнений ― бронхит » 4 40 4 34 10 40 6 26
педиатрия