сти зрения , а также имеют встроенный контроль сферической аберрации для уменьшения ореолов и бликов [ 20 ].
Ввиду отсутствия крупных рандомизированных клинических исследований многие специалисты по контактной коррекции зрения полагаются на реальный опыт пациентов по подбору КЛ перед тем , как назначать им инновационные образцы . Реальные , то есть нерандомизированные , проспективные исследования используются для оценки эффективности продукта среди более широких групп населения и у отдельных подгрупп пациентов [ 21 – 26 ]. В последнее время они приобрели популярность среди производителей медицинских изделий , поскольку помогают улучшить понимание соотношения « польза – риск ». Управление США по контролю качества пищевых продуктов , медикаментов и косметических средств ( Food and Drug Administration – FDA ) признает , что такие данные позволяют определить клинические исходы и могут использоваться для составления нормативной документации [ 27 ].
В настоящем проспективном исследовании оценивались новые торические КЛ из материала несофилкон А с точки зрения комфорта для пользователя , улучшения его зрения и удовлетворенности лечением . Хотя на момент проведения этого исследования линзы уже были выпущены на рынок , стоит все же понять , что разные группы пациентов думают об эффективности КЛ . Поэтому мы сравнили опыт обычных пользователей КЛ и тех , кто не носил торические линзы из материала несофилкон А .
Ïàöèåíòû è ìåòîäèêè
Âûáîð ïàöèåíòîâ Специалисты по контактной коррекции зрения назначали торические линзы из материала несофилкон А пациентам с астигматизмом , которых они считали подходящими для их ношения в рамках своей повседневной клинической практики . Необходимость использования этих линз определялась специалистом в каждом конкретном случае . Затем таких пациентов приглашали принять участие в данном нерандомизированном проспективном исследовании торических КЛ из материала несофилкон А .
Участникам исследования выдавался запас однодневных линз из упомянутого материала , а также было рекомендовано носить их в соответствии с указаниями специалиста по контактной коррекции зрения в течение 4 дней . По завершении этого периода испытуемым предлагалось пройти онлайн-опрос для оценки их уровня удовлетворенности комфортом и степени улучшения зрения . Они самостоятельно выбирали привычный метод коррекции зрения . Кроме того , те пациенты , которые обычно носили КЛ , определили свою знакомую марку линз .
Àíàëèç äàííûõ Пациенты отвечали на каждый вопрос словами « согласен » ( полностью согласен , согласен или частично согласен ) или « не согласен » ( полностью не согласен , не согласен или частично не согласен ). Затем полученная информация была собрана и проанализирована , чтобы определить частоту положительных ответов ( согласие ). После данные дополнительно разделили по трем подгруппам предоставивших их пациентов : 1 ) те , кто ранее носил КЛ ; 2 ) те , кто прежде носил очки ; 3 ) те , кто ранее не подвергался коррекции зрения , каждую из них рассматривали независимо от других .
Ñòàòèñòè ÷ åñêèé àíàëèç Для каждой группы рассчитали двусторонние p-значения для определения вероятности того , что доля положительных ответов ( согласие ) будет > 50 % на тот или иной вопрос . Кроме того , использовали t-критерий для двух образцов , чтобы узнать , отличаются ли ответы пациентов , которые обычно носили КЛ , от показаний тех , кто их не использовал . Пациенты , которые ранее носили только очки или не имели средств коррекции зрения , были объединены в одну группу для сравнения данных . Различия считались статистически значимыми , если p ≤ 0,01 .
18
ÑÎÂÐÅÌÅÍÍÀß ÎÏÒÎÌÅÒÐÈß ¹ 10 ( äåêàáðü ) 2021