52 | Исток Аудио Мед
Требуемая осевая сила вытягивания Neuro Zti составляет 70 Н ( оба винта ) или 35 Н ( один винт ), что значительно выше , чем максимальное усилие смещения , создаваемое сканером с напряженностью поля 3,0 Тл ( 2 Н ).
Прочная конструкция Neuro Zti в сочетании с уникальной системой винтовой фиксации гарантирует , что имплант остается в стабильном и безопасном положении , даже если он подвергается воздействию сил смещения , создаваемых сильными магнитными полями сканера МРТ с напряженностью 3,0 Тл ( 2 Н ). Риск смещения импланта снижается до минимума .
Безопасность радиочастотного поля
Одним из основных рисков , связанных с радиочастотным полем , является нагрев . Проводники электродной решетки действуют как антенна , улавливающая радиочастотную энергию , часть которой через электроды рассеивается в ткани в виде тепла . Исследование радиочастотного нагрева , проведенное с электродами EVO и CLA производства Oticon Medical , соответствовало стандарту ISO / TS 10974:2018 . Оно основано на методе передаточной функции , который связывает повышение температуры на электродах с известным тангенциальным электрическим полем ( амплитудой и фазой ) вдоль проводников электродной решетки . Тысячи смоделированных in
vivo тангенциальных электрических полей были получены путем варьирования параметров , таких как реалистичные клинические схемы электродных решеток ( Рис . 7 слева ), анатомические параметры человека , катушки МРТ типа « птичья клетка », визуальные ориентиры ( разная удельная скорость поглощения SAR или воздействие SAR ).
Повышение температуры , соответствующее 60-минутному воздействию , оценивали путем использования сочетаний тангенциальных электрических полей с передаточной функцией . Дальнейшие проверки были проведены на 3D-модели импланта Zti с использованием полноволнового электромагнитного и теплового моделирования in vivo ( см . Рис . 7 справа ). Результаты повышения температуры в наихудшем случае в зависимости от расстояния ( d ) между макушкой головы и изоцентром сканера МРТ показаны на Рис . 8 . При применении ограничений удельной скорости поглощения SAR величиной 0,6 Вт / кг ( среднее значение SARwb для всего тела ) и 1 Вт / кг ( среднее значение SARh для головы ) при расстоянии менее 30 см между макушкой головы и изоцентром максимальный нагрев , вызванный радиочастотным полем , находился в пределах наибольшего порогового значения 4 ° C . Кроме того , в нормальном рабочем режиме ограничение удельной скорости поглощения SAR не требуется , если расстояние между головой и изоцентром превышает 30 см , что соответствует среднему уровню удельной скорости поглощения 2 Вт / кг для всего тела ( Рис . 8 ).
Несмотря на то , что к пациенту с имплантом Neuro Zti при проведении МРТ с напряженностью поля 3,0 Тл применяется ограничение удельной скорости поглощения SAR ( для всего тела SARwb = 0,6 Вт / кг и для головы SARh = 1 Вт / кг ), хорошее качество изображения для клинической диагностики сохранить возможно . С помощью измерений in vivo доказано , что средние уровни удельной скорости поглощения SAR для головы , сниженные до 0,12 ± 0,02 Вт / кг или даже до 0,09 ± 0,01 Вт / кг , не ухудшают качество изображения , а только увеличивают длительность исследования .
Имплант Neuro Zti дает возможность безопасно проходить обследование МРТ с напряженностью поля 3,0 Тл в течение 60 минут . Риск того , что сканер МРТ создаст нагревание , способное вызвать повреждение тканей , минимален . Достичь этого удалось за счет ограничения до 0,6 Вт / кг ( для всего тела в среднем ) максимального уровня удельной мощности поглощения SAR и 1 Вт / кг ( для головы ) при расстоянии между макушкой и изоцентром менее 30 см . Если расстояние между головой и изоцентром превышает 30 см , ограничения SAR также не требуется . Это позволяет обеспечить средний уровень SAR для всего тела 2 Вт / кг . Обозначен ные ограничения значения удельной
Рис . 7 . Слева : извлечение тангенциального электрического поля in vivo вдоль 10 реалистичных траекторий электродной решетки . Справа : результаты теплового моделирования с использованием платформы моделирования Multiphysics Sim4Life ( ZMT Zurich MedTech AG ). Нормализованное распределение повышения температуры in vivo по шкале в дБ на частоте 128 МГц для электродной решетки Neuro Zti в плоскости максимального значения ( 0 дБ ).