дополнительные материалы
жения , которые показывают положительные результаты . Путем активного взаимодействия с регулирующими органами фармкомпании могут теперь предоставлять пациентам быстрый доступ к новым препаратам , особенно к тем , которые направлены на удовлетворение потребностей в диагностике и лечении . При этом регулирующие органы , поставщики и плательщики очень ценят быструю аналитику прогресса пациента для поддержки стоимостно-ориентированных решений .
Активно взаимодействуя с регулирующими органами , фармацевтические компании имеют возможность предоставлять пациентам быстрый доступ к новым средствам лечения .
Приложение 2 : Доля одобрения лекарственных средств ЕС плательщиками , 2013 – 14 гг .
75 % рассмотренных респираторных препаратов были одобрены всеми регулирующими органами и плательщиками . Четвертый препарат был орфанным .
Респираторные
Все плательщики и регулирующие органы одобрили выбранные метаболические препараты , кроме IQWiG , который отказал всем трем
Метаболические
Онкологические
Неврологические
40 % рассмотренных онкологических препаратов одобрены всеми пятью плательщиками и регулирующими органами .
Самым распространенным основанием для отказа плательщиков была высокая стоимость
Один препарат получил 100 % одобрение . Второй не был одобрен IQWiG ( выбор компаратора ) и NICE ( высокая стоимость ).
В этом контексте пациенты играют более важную роль в динамике охраны здоровья , чем раньше . Они все чаще хотят быть партнерами в определении стратегий здравоохранения и выбора образа жизни , присоединяясь к поставщикам при принятии обоснованных решений . Действенность решений зависит от четких и своевременных демонстраций результатов действия и эффективности лекарственных средств фармацевтическими компаниями . ( Обзор внешнего давления , с которым сталкиваются фармкомпании , см в Приложении 1 ).
Чтобы проиллюстрировать нормативный лабиринт , который должны проходить фармацевтические компании , консультанты Strategy & и PwC проанализировали решения плательщиков касательно 19 лекарственных препаратов , разрешенных для применения Европейским агентством по лекарственным средствам и Управлением США по контролю продуктов питания и лекарственных средств в 2013 и 2014 годах . Мы обнаружили существенное несоответствие в решениях о льготных препаратах по аналогичным лекарственным средствам среди четырех крупных плательщиков в Европе :
* France ’ s Haute Autorité de Santé ( Департамент здравоохранения Франции ): рассмотрено 19 лекарственных средств , все утверждены как необходимые / льготные . Решение основано на сравнительной клинической эффективности .
* Sweden ’ s Tandvårds och läkemedelsförmånsverket ( TLV ) ( Агентство по вопросам стоматологии и льготного лекарственного обеспечения , Швеция ): рассмотрено 16 лекарственных препаратов , одобрено как льготные – 13 . Критерием одобрения была рентабельность .
* Germany ’ s Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen ( IQWiG ) ( Институт качества и эффективности здравоохранения Германии ): рассмотрено 18 лекарственных препаратов , 12 одобрено как льготные / необходимые лекарственные средства . Критерием одобрения была сравнительная клиническая эффективность .
* U . K .’ s National Institute for Health and Care Excellence ( NICE ) ( Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи , Великобритания ): рассмотрено девять лекарственных препаратов , одобрено шесть . Критерием была рентабельность .
Кроме того , мы обнаружили , что аналогично TLV Швеции , в Центрах США по обслуживанию Medicare и Medicaid были рассмотрены 16 лекарственных средств , и утверждены 13 из них .
Принятие решений представляется еще менее предсказуемым в некоторых терапевтических областях ( см . Приложение 2 ). Например , три мета-
126 world monitor