Consentimiento y autorización para la investigación Helix Research Network( HRN)
olo Para Revisión
IRB APPROVED May 19, 2025
importantes. Todavía estamos aprendiendo cómo el ADN afecta la salud. El estudio examinará el ADN de muchas personas diferentes de muchos orígenes y lo combinará con la información de sus registros médicos. El objetivo principal del estudio es comprender cómo el aprendizaje sobre el ADN puede ayudar a mejorar la atención médica de las personas, las familias y las comunidades.
Este estudio forma parte de una red de investigación. Esto significa que la información y las muestras obtenidas como parte de este estudio se ingresarán en una base de datos y serán utilizadas por investigadores aprobados para realizar muchos estudios con el tiempo.
Procedimientos del estudio: Para participar en este estudio, debe ser mayor de 18 años y no debe haber recibido un trasplante de células madre o de médula ósea de un donante. Proporcionará una muestra para la secuenciación del ADN. La secuenciación es el proceso de lectura de las letras de su ADN. Este estudio puede secuenciar su genoma completo. Proporcionamos más información sobre lo que significa“ genoma completo” más adelante en este formulario de consentimiento. Una vez que nos haya entregado su muestra, su participación no le tomará mucho tiempo. El equipo de investigación recopilará información de salud sobre usted de sus registros médicos y puede hacerle preguntas sobre su salud mediante encuestas u otras herramientas de recopilación de datos. Más adelante, es posible que se le pida que proporcione muestras adicionales para investigación. No hay una fecha de finalización planificada para este estudio. Si decide inscribirse, será parte de este estudio hasta que se retire o hasta que el estudio finalice.
Posibles riesgos: La participación en un estudio de investigación implica riesgos. Algunos de los riesgos más probables de participar en este estudio incluyen los siguientes:
● El principal riesgo de participar en este estudio es la pérdida de privacidad. Tomamos muchas medidas para proteger su información, pero al igual que con cualquier estudio de investigación, siempre existe la posibilidad de que se conozca su identidad.
● Existe un pequeño riesgo físico si proporciona una muestra de sangre. Los riesgos más frecuentes son dolor breve y moretones. También existe un pequeño riesgo de infección. Algunas personas pueden sentirse mareadas o, en raras ocasiones, desmayarse.
● Debido a que este estudio incluye la devolución de resultados genéticos, es posible que sienta preocupación o inquietud si se le devuelve un resultado que pueda afectar su salud o la salud de sus familiares. Es posible que tenga gastos de atención médica adicionales por conocer estos resultados si estos requieren que busque atención adicional.
Existe el riesgo de que las compañías que venden seguros de vida, seguros de discapacidad o seguros de atención a largo plazo utilicen su información genética para tomar decisiones de cobertura. Sin embargo, hay leyes que impiden que las compañías de seguro médico y ciertos empleadores utilicen su información genética para discriminarlo.
Posibles beneficios: El principal beneficio de este estudio es ayudar a los investigadores a obtener más información sobre la salud y la enfermedad. Es posible que se beneficie por participar en el estudio, pero esto no puede garantizarse. Puede considerar que los siguientes son posibles beneficios de la participación:
● Conocer información que podría ser importante para su salud.
● Conocer información que podría afectar la salud de sus familiares.
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TRANSLATION IRB APPROVED Sep 04, 2025