MARCO REGULATORIO
EL REGLAMENTO (UNIÓN EUROPEA)
Reglamento UE 2016/425 se dirige a los fabricantes de EPI y fija las condiciones de su puesta en el mercado. Define las exigencias esenciales en términos de concepción,
fabricación y métodos de ensayo, sobre los cuales deben satisfacer los EPI en vista de garantizar la seguridad de los usuarios.
El Reglamento UE 2016/425 reemplaza desde el 21/4/2018 a la Directiva CEE 89/686.
LA NORMALIZACIÓN
Su objetivo es el de elaborar métodos de ensayo y de normas, definiendo las especificaciones técnicas de los productos. El respeto de estas normas da presunción de
conformidad en el Reglamento 2016/425 de la UE y permite al fabricante poner el marcado CE.
LAS CATEGORÍAS
En función del nivel de riesgos cubierto, el reglamento define unas categorías de EPI y fija unas obligaciones diferentes para el fabricante:
• EPI de categoría 1 : Protección contra riesgos menores.
• EPI de categoría 2 : Todos los EPI que no son de categoría 1 ó 3.
• EPI de categoría 3 : Protección contra los riesgos de invalidez o mortales.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN
• EPI de categoría 1 : Evaluación de la conformidad por parte del fabricante (Módulo A)
• EPI de categoría 2 y 3 : Examen de la UE de tipo del EPI (Módulo B) por un organismo acreditado
independiente, por medio del cual la conformidad el Reglamento UE 2016/425 se verifica con la ayuda
de normas armonizadas con el reglamento. Entrega de la Certificación del Examen de la UE de Tipo
(documento confidencial).
• EPI de categoría 1, 2 y 3 : Marcado CE sobre el producto.
• EPI de categoría 3 : Control por parte de un organismo acreditado independiente que garantice la
conformidad de la fabricación con el EPI examinado:
- ya sea seguido de la conformidad al tipo sobre la base del control interno de la producción y de los controles
supervisados del producto en intervalos aleatorios. (Módulo C2)
- ya sea conformidad al tipo basándose en el aseguramiento de la calidad del modo de producción (Módulo D)
• EPI de categoría 1, 2 y 3 : Redacción por parte del fabricante de la Declaración de Conformidad de la UE que
prueba al usuario la conformidad del EPI con el Reglamento UE 2016/425.
La ficha del producto, el aviso de uso y la Declaración de conformidad están disponibles en línea en nuestro
sitio web : www.deltaplus.eu
OTRAS HOMOLOGACIONES
(FUERA DE LA UNIÓN EUROPEA)
Algunos de nuestros productos están homologados bajo las
regulaciones de varios países.
Los productos relacionados (y/o su embalaje) llevan el
siguiente marcado:
USA
ANSI, ASTM, NIOSH
Argentina
Brasil
Ucrania
Epacio Económico Común
(Rusia, Bielorusia, Kazakhstán)
381
CA